Exactitud De La Medición - Medline MDS1001U Guía De Operación

EXACTITUD DE LA MEDICIÓN
El dispositivo para medir la presión arterial lleva la etiqueta "CE0473" de conformidad
de la CE.
La calidad del dispositivo se ha verificado y concuerda con las disposiciones de la
directiva 93/42/EEC del Consejo de la CE, así como con la directiva 89/336/EEC, sobre
compatibilidad electromagnética:
EN 1060-1
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos generales
EN 1060-3
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos complementarios para
sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial
EN 60601-1
Requisitos de seguridad para equipos electromédicos
EN 60601-1-2
Compatibilidad electromagnética y seguridad para equipos electromédicos
EN 14971
Análisis de riesgos para dispositivos médicos de conformidad con el requisito de la
sección 21 de la Regulación Canadiense para Equipos Médicos (Canadian Medical
Device Regulation, CMDR)
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