AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso página 105

INSTRUCCIONES DE USO
Índice
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
1 Información general................................................................................................. 107
1.1 Aviso de copyright:............................................................................................ 107
1.2 Marcas comerciales: ......................................................................................... 107
1.3 Información de contacto: ................................................................................ 108
1.4 Consideraciones de seguridad: ....................................................................... 108
1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..................................... 108
1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo:....................................................... 108
1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios:............................................................. 108
1.4.4 Eliminación segura: .................................................................................. 108
1.5 Funcionamiento del sistema: ............................................................................ 109
1.5.1 Símbolos: .................................................................................................. 109
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: ........................................ 110
1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: .............. 110
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: .......................... 110
1.7 Representante autorizado en la CE: ................................................................ 110
1.8 Información del fabricante: .............................................................................. 110
2 Sistema ...................................................................................................................... 111
2.1 Identificación de los componentes del sistema: ............................................. 111
2.2 Descripción y código del producto: ................................................................ 111
2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: ........................... 112
2.4 Indicación de uso: ............................................................................................. 112
2.5 Uso previsto: ....................................................................................................... 112
2.6 Riesgo residual: .................................................................................................. 112
3 Configuración y uso del equipo: ............................................................................. 113
3.1 Antes del uso: .................................................................................................... 113
3.2 Instalación:......................................................................................................... 113
3.3 Controles e indicadores del dispositivo: .......................................................... 114
3.4 Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada:........................ 119
3.4.1 Almacenamiento y manipulación:......................................................... 119
3.4.2 Instrucciones de retirada:........................................................................ 119
Document Number: D-720640
Version: D
Página 105
Issue Date: 16 AUG 2021
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