Instructions De Nettoyage Et De Désinfection; Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer
le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire.
Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINETS
5

Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041-1
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720640
Version: D
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 62
Description
Issue Date: 16 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

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