Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles; Indicación De Uso; Uso Previsto; Riesgo Residual - AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO

2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles:

En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se
pueden utilizar con este dispositivo.
Nombre de accesorio
Foam Head Block Stand
Radiolucent Spine Surgery Frame Cart
Nombre del consumible
Spine Surgery Frame Skin Care Covers
Spine Surgery Frame Standard Covers
Foam Head Block
Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes para los productos
mencionados en la tabla anterior.
PRECAUCIÓN: La reutilización de materiales desechables puede provocar
contaminación cruzada o un fallo del dispositivo.
2.4 Indicación de uso:
La Spine Surgery Frame se utiliza en una variedad de procedimientos
quirúrgicos incluidos, entre otros, cirugía de columna. Estos dispositivos se
pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el
centro o el profesional sanitario que corresponda.

2.5 Uso previsto:

La Spine Surgery Frame está diseñada para colocar y sujetar el tórax y el
abdomen del paciente en diversas intervenciones quirúrgicas como, por
ejemplo, cirugías de columna. Estos dispositivos han sido concebidos para ser
utilizados por profesionales sanitarios en entornos quirúrgicos.

2.6 Riesgo residual:

Este producto cumple las normas de rendimiento y seguridad pertinentes. Sin
embargo, no se pueden excluir por completo los daños en el dispositivo o las
lesiones en el paciente por un mal uso, problemas funcionales, daños en el
dispositivo o riesgos mecánicos.
Document Number: D-720640
Version: D
Número de producto
Número de producto
Página 112
F-70825
F-70815
F-70810
F-70805
F-70862
Issue Date: 16 AUG 2021
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