AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso página 45

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
1 Informations générales ............................................................................................... 47
1.1 Avis de droits d'auteur : ....................................................................................... 47
1.2 Marques de commerce : .................................................................................... 47
1.3 Coordonnées : ..................................................................................................... 48
1.4 Consignes de sécurité : ....................................................................................... 48
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité :................................ 48
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................ 48
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ................................................... 48
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .............................................................. 48
1.5 Utilisation du système :......................................................................................... 49
1.5.1 Symboles applicables : .............................................................................. 49
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .......................................... 50
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : .................... 50
1.6 Considérations relatives à la CEM : .................................................................... 50
1.7 Représentant autorisé dans la CE :..................................................................... 50
1.8 Informations de fabrication :............................................................................... 50
2 Système ....................................................................................................................... 51
2.1 Identification des composants du système :...................................................... 51
2.2 Code produit et description : ............................................................................. 51
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................. 52
2.4 Indication d'utilisation : ........................................................................................ 52
2.5 Usage prévu :....................................................................................................... 52
2.6 Risque résiduel : ................................................................................................... 52
3 Mise en place et utilisation du dispositif : .................................................................. 53
3.1 Avant l'emploi : .................................................................................................... 53
3.2 Mise en place : .................................................................................................... 53
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ......................................................... 54
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ................................. 59
3.4.1 Stockage et manipulation :....................................................................... 59
3.4.2 Instructions de retrait :................................................................................ 59
Document Number: D-720640
Version: D
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Issue Date: 16 AUG 2021
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