81 FR 38911 FDA Ostateczna zasada stosowania symboli na etykietach
Symbol
Rx Only
Znaki prawne i logo
Symbol
112
Ten symbol wygrawerowany jest na narzędziu. Jego znaczenie to:
Zęby nie mogą być nieprawidłowo zablokowane. Wszystkie zęby
muszą być zazębione.
Wyrób medyczny: Wskazuje wyrób medyczny zgodny z przepisami
Unii w zakresie harmonizacji.
Nazwa: Znaczenie
Przestroga: Zgodnie z prawem federalnym (Stanów Zjednoczonych)
urządzenie to może być sprzedawane wyłącznie przez lekarza lub na
jego zamówienie.
Znaczenie
Wskazuje, że wyrób spełnia odpowiednie wymogi określone w
niniejszym rozporządzeniu i w pozostałych odpowiednich przepisach
Unii z zakresu harmonizacji przewidujących umieszczanie tego
oznakowania.
www.stryker.com