81 FR 38911 FDA Etiketlemede sembollerin kullanımı için nihai kural
Sembol
Rx Only
Mevzuatla ilgili işaretler ve logolar
Sembol
148
Bu sembol alet üzerine kazınmıştır. Anlamı: Dişler uygun olmayan
şekilde kilitlenmemelidir. Dişlerin birbirine geçmiş olması
gereklidir.
Tıbbi Cihaz: Avrupa Birliği uyum mevzuatına uygun tıbbi cihazı
belirtir.
Ad: Tanım
Dikkat: ABD federal kanunları bu cihazın satışını sadece bir
doktor tarafından veya emriyle olacak şekilde kısıtlar.
Tanım
Cihazın bu işaretin kullanılmasına yönelik geçerli Avrupa Birliği
uyum mevzuatında açıklanan geçerli gerekliliklere uygun
olduğunu belirtir.
www.stryker.com