81 FR 38911 FDA Regulă finală pentru utilizarea simbolurilor la etichetare
Simbol
Rx Only
Marcaje de reglementare și sigle
Simbol
130
Acest simbol este gravat pe instrument. Semnificația acestuia
este: Dinții nu trebuie să fie blocați necorespunzător. Dinții trebuie
să fie angrenați.
Dispozitiv medical: Indică un dispozitiv medical conform
legislației de armonizare a Uniunii Europene.
Denumire: Definiție
Atenție: Legea federală (SUA) restricționează vânzarea acestui
dispozitiv, permițând vânzarea doar de către sau la
recomandarea unui medic.
Definiție
Indică faptul că un dispozitiv este în conformitate cu cerințele
aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii Europene
în vigoare, ceea ce permite atașarea acestui marcaj.
www.stryker.com