Tabla 41. Rmsd De Spo Por Etapa (Movimiento); Conclusión De Los Estudios Clínicos; Sin Movimiento - Medtronic PM35MN Manual Del Usuario

Conclusión de los estudios clínicos
N
RMSD (%)
La RMSD para cada década se encuentra dentro de los criterios de aceptación del
3 %. Las etapas que se usaron durante el estudio fueron 70 - 76; 76,01 - 85; 85,01 -
94; y >94 %, como se expone en la
Tabla 41. RMSD de SpO
Intervalo de SpO
2
N
RMSD (%)
12.4. Conclusión de los estudios
clínicos

12.4.1. Sin movimiento

Los resultados conjuntos indican que los valores de ARMS de SpO
cumplen la especificación de la lista (depende del sensor utilizado) con el módulo
de oximetría de pulso usado en este dispositivo para SpO
estáticas en el intervalo de saturación de SaO
Los resultados conjuntos indican que para un intervalo de saturación del 60-80 %
para SpO , el criterio de aceptación se cumplió para el módulo de oximetría de
2
pulso de este monitor usado en las pruebas con los sensores MAXA, MAXN y
MAXFAST.
12.4.2. Movimiento
Los resultados conjuntos indican que los valores de ARMS de SpO
cumplen la especificación de la lista del 3 % en las pruebas con los sensores MAXA y
MAXN, con el módulo de oximetría de pulso usado en este dispositivo, para SpO
durante condiciones móviles en el intervalo de saturación de SaO
236
589
2,36
Tabla
por etapa (movimiento)
2
Etapa con aire
de la sala
318
2,61
Monitor de respiración portátil Capnostream™35
322
1,97
41.
Etapa Etapa
90 % 80 %
330 318
1,96 2,19
2
del 70 al 100 %.
2
344
2,41
Etapa
70 %
289
2,33
observados
2
durante condiciones
observados
2
del 70 al 100 %.
2
2