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200147_RevE_fcv.fm 8/9/04 3:56 pm
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
STARFISH
Heart Positioner
Positionneur cardiaque
Herzpositionierungsgerät
Posicionador cardíaco
Hartspierstabilisator
Posizionatore del cuore
Sydänasetin
Hjärtpositionerare
Σύστηµα καρδιακής τοποθέτησης
Hjertemanipulator
Stabilizator koniuszkowy serca
Posicionador do coração
Polohovací zařízení při operacích srdce
Szívfeltáró
Polohovač srdca
29800
Directions for Use
Gebrauchsanweisung
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Instrukcja użycia
Használati utasítás
c
Caution: Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order of a
physician.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
2
TM
Mode d'emploi
Instrucciones de uso
Istruzioni per l'uso
Käyttöohjeet
Brugsanvisning
Οδηγίες Χρήσης
Instruções de utilização
Návod k použití
Návod na použitie
CS001
c

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Resumen de contenidos para Medtronic STARFISH 2

  • Página 1 200147_RevE_fcv.fm 8/9/04 3:56 pm Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) STARFISH Heart Positioner Positionneur cardiaque Herzpositionierungsgerät Posicionador cardíaco Hartspierstabilisator Posizionatore del cuore Sydänasetin Hjärtpositionerare Σύστηµα καρδιακής τοποθέτησης Hjertemanipulator Stabilizator koniuszkowy serca Posicionador do coração Polohovací...
  • Página 2 200147_RevE_fcv.fm 8/9/04 3:56 pm Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 3 200147_RevE_sym.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Explanation of symbols on package labeling. Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage. Erläuterung der Symbole auf der Verpackung. Explicación de los símbolos en el etiquetado del envase.
  • Página 4 Medtronic Confidential 200147_RevE_sym.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Conformité Européenne (European Conformity). This symbol means that the device fully complies with European Directive 93/42/EEC. Conformité Européenne. Ce symbole signifie que l’appareil est entièrement conforme à la Directive Européenne 93/42/CEE.
  • Página 5 200147_RevE_sym.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Use By / À utiliser jusqu'au / Zu verwenden bis einschließlich / No utilizar después de / Te gebruiken tot en met / Non usare dopo il / Käytettävä ennen / Får användas till och med / Χρήση...
  • Página 6 Medtronic Confidential 200147_RevE_sym.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 7 200147_RevE_fig.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Figure 1 Figure 1 / Abbildung 1 / Figura 1 / Figuur 1 / Figura 1 / Kuva 1 / Figur 1 / Σχήµα 1 / Figur 1 / Rycina 1 / Figura 1 / Obrázek 1 / 1. ábra. / Obrázok 1...
  • Página 8 Medtronic Confidential 200147_RevE_fig.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Knob / Bouton / Knopf / Mando / Knop / Manopola / Kiristysruuvi / Ratt / ∆ιακόπτης / Håndgreb / Pokrętło / Botão / Knoflík / Gomb / uťahovacia skrutka...
  • Página 9 200147_RevE_fig.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Figure 3 Figure 3 / Abbildung 3 / Figura 3 / Figuur 3 / Figura 3 / Kuva 3 / Figur 3 / Figur 3 / Eικόνα 3 / Rycina 3 / Figura 3 / Obrázek 3 / 3. ábra. / Obrázok 3...
  • Página 10 Medtronic Confidential 200147_RevE_fig.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 11: Directions For Use

    200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Directions for Use Starfish™ 2 Heart Positioner Model 29800 Description The product is a disposable, retractor-based device that incorporates a silicone suction apparatus, an articulating arm (arm) and a mounting clamp (see Figure 1).
  • Página 12 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Directions for Use Inspect the packages and products for damage and expiration date. 1.1 If undamaged and unexpired, open the packages and transfer the Starfish™ 2 Heart Positioner onto the sterile field utilizing aseptic technique.
  • Página 13 AND IMPLIED, WITH RESPECT TO THE PRODUCT, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. MEDTRONIC SHALL NOT BE LIABLE TO ANY PERSON OR ENTITY FOR ANY MEDICAL EXPENSES OR ANY DIRECT,...
  • Página 14 200147_RevE_war.fm 8/9/ Medtronic Confidential 04 3:57 pm UC200302267 ML narrow_R02 3.75 x 8.5 inches 200792 Rev A...
  • Página 15 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Mode d’emploi Positionneur cardiaque Starfish™ 2 Modèle 29800 Description Ce produit est un produit dispositif jetable, monté sur un écarteur, incorporant un dispositif de succion en silicone, un bras articulé (bras) et un clamp de montage (voir la Figure 1).
  • Página 16 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Mode d’emploi Inspecter les emballages et les dispositifs pour s’assurer que ces derniers ne sont pas endommagés et que la date de péremption n’est pas dépassée.
  • Página 17 COMME FAISANT PARTIE INTÉGRANTE DU PRÉSENT DÉNI DE GARANTIE. EN CONSEQUENCE, MEDTRONIC DÉCLINE TOUTE RESPONSABILITÉ, EXPRESSE OU IMPLICITE, RELATIVE AU PRODUIT. MEDTRONIC NE SERA PAS TENU RESPONSABLE DE TOUS DOMMAGES FORTUITS OU INDIRECTS QUI SERAIENT PROVOQUÉS PAR TOUS USAGES, DÉFECTUOSITES OU DÉFAILLANCES DU PRODUIT, ET CE QUE LA PLAINTE SOIT...
  • Página 18 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 19 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Gebrauchsanweisung Starfish™ 2 Herzpositionierungsgerät Modell 29800 Beschreibung Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um ein mit einem Wundsperrer verwendetes Einmalinstrument mit einem integrierten Silikon-Sauggerät, einem Gelenkarm (Arm) und einer Befestigungsklammer (siehe Abbildung 1).
  • Página 20 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Gebrauchsanweisung Packung und Produkte auf Beschädigungen und Verfallsdatum untersuchen. 1.1 Wenn die Packung unversehrt und das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist, die Packung öffnen und die Starfish™ 2 Herzpositionierungsgerät unter Einhaltung aseptischer...
  • Página 21 INFORMATIONEN UND SOLLTEN ALS TEIL DES HAFTUNGSAUSSCHLUSSES GESEHEN WERDEN. MEDTRONIC SCHLIESST JEDE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE IN BEZUG AUF DAS PRODUKT AUS. MEDTRONIC HAFTET WEDER FÜR UNMITTELBARE NOCH MITTELBARE FOLGESCHÄDEN, DIE DURCH DEN GEBRAUCH, DURCH STÖRUNGEN ODER FEHLFUNKTIONEN DES PRODUKTES ENTSTEHEN, UNABHÄNGIG DAVON, OB SICH DER ANSPRUCH...
  • Página 22 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 23 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Instrucciones de uso Posicionador cardíaco Starfish™ 2 Modelo 29800 Descripción El posicionador es un dispositivo desechable, basado en un retractor, que consta de un componente de silicona destinado a la aplicación de succión, un brazo articulado (brazo) y una abrazadera de montaje (véase...
  • Página 24 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Instrucciones de uso Examine los envoltorios y productos por si estuvieran dañados y para ver la fecha de caducidad. 1.1 Si no están dañados ni caducados, abra los envoltorios y transfiera el posicionador cardíaco Starfish™...
  • Página 25 ADVERTENCIAS QUE CONTIENE LA DOCUMENTACIÓN DEL PRODUCTO PROPORCIONAN INFORMACIÓN MÁS DETALLADA Y SE CONSIDERAN COMO PARTE INTEGRANTE DE ESTA RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD. MEDTRONIC, POR LO TANTO, NO ES RESPONSABLE DE LOS DAÑOS DIRECTOS O INDIRECTOS DERIVADOS DE LA UTILIZACIÓN, DEFECTO O MAL FUNCIONAMIENTO DEL PRODUCTO, AUNQUE LA RECLAMACIÓN...
  • Página 26 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 27 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Gebruiksaanwijzing Starfish™ 2 Hartspierstabilisator Model 29800 Beschrijving Het product is een disposable, op een retractor gemonteerd instrument dat een silicone zuigapparaat, een gelede arm (arm) en een monteerklem omvat (zie figuur 1).
  • Página 28 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Gebruiksaanwijzing Inspecteer de verpakkingen en de producten op beschadiging; controleer de vervaldatum. 1.1 Als het product niet beschadigd en niet verlopen is, open dan de verpakkingen en breng de Starfish™...
  • Página 29 WEZENLIJK ONDERDEEL VAN DEZE UITSLUITING VAN GARANTIE. MEDTRONIC VERLEENT DAAROM GEEN ENKELE GARANTIE, NOCH EXPLICIET NOCH IMPLICIET, MET BETREKKING TOT HET PRODUCT. MEDTRONIC IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE ONTSTAAN DOOR HET GEBRUIK VAN HET PRODUCT, GEBREKEN OF STOORNISSEN IN...
  • Página 30 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 31 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Istruzioni per l’uso Posizionatore del cuore Starfish™ 2 Modello 29800 Descrizione Il prodotto è un dispositivo monouso sistemato su una base a divaricatore che include un sistema di aspirazione in silicone, un braccio articolato (braccio) e un morsetto di montaggio (vedi Figura 1).
  • Página 32 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Istruzioni per l’uso Ispezionare le confezioni e i prodotti per verificare che non vi siano danni e che la data di scadenza non sia passata.
  • Página 33 INTEGRANTE DELLA PRESENTE DICHIARAZIONE DELL'ESCLUSIONE DALLA GARANZIA. DI CONSEGUENZA LA MEDTRONIC NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA, NÉ ESPRESSA NÉ TACITA IN MERITO AL PRODOTTO. LA MEDTRONIC NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE RITENUTA RESPONSABILE NÉ IN VIA CONTRATTUALE, NÉ IN VIA EXTRACONTRATTUALE PER DANNI DIRETTI O INDIRETTI CAUSATI DALL'USO, DAI DIFETTI O DALLE MANCANZE DEL PRODOTTO.
  • Página 34 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 35 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Käyttöohjeet Starfish™ 2 -sydänasetin Malli 29800 Kuvaus Tämä tuote on kertakäyttöinen levittimen kanssa käytettävä sydänasetin, jossa on silikoninen imulaite, nivelletty varsi (jäljempänä "varsi") ja lukitusmekanismi (katso kuva 1).
  • Página 36 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Käyttöohjeet Tarkista tuotepakkausten ja tuotteiden mahdolliset vauriot sekä tuotteen viimeinen käyttöpäivä. 1.1 Jos tuote on ehjä eikä sen käyttöaika ole kulunut umpeen, avaa pakkaukset ja siirrä...
  • Página 37 TARKKOJA LISÄTIETOJA JA KUULUVAT OLENNAISENA OSANA TÄHÄN TAKUUTA KOSKEVAAN VASTUUVAPAUSLAUSEKKEESEEN. MEDTRONIC EI SITEN VASTAA MISTÄÄN SUORASTI TAI EPÄSUORASTI ILMAISTUISTA TAKUISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN. MEDTRONIC EI OLE VASTUUSSA MISTÄÄN SATUNNAISESTA TAI VÄLILLISESTÄ VAHINGOSTA, JOKA ON AIHEUTUNUT TUOTTEEN KÄYTÖSTÄ, TUOTTEESSA OLEVASTA VIASTA TAI TUOTTEEN VIRHEELLISESTÄ...
  • Página 38 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 39 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Bruksanvisning Starfish™ 2 hjärtpositionerare Modell 29800 Beskrivning Produkten är sårhakebaserad och består av en sugapparat av silikon, en ledad arm (arm) och en monteringsklämma (se figur 1). Produkten är avsedd för engångsbruk.
  • Página 40 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Bruksanvisning Undersök förpackningar och produkter för eventuella skador samt utgångsdatum. 1.1 Om förpackningarna är oskadade och ej utgångna, skall förpackningarna öppnas och Starfish™ 2 hjärtpositionerare skall flyttas över till det sterila fältet med användning av...
  • Página 41 I INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNINGEN AV PRODUKTEN INNEHÅLLER MERA DETALJERADE UPPLYSNINGAR OCH UTGÖR EN INTEGRERAD DEL AV DENNA FRISKRIVNING FRÅN ANSVAR. MEDTRONIC FRISKRIVER SIG DÄRFÖR HELT FRÅN ANSVAR FÖR ALLA FEL I PRODUKTEN. INGA GARANTIER LÄMNAS, VARE SIG UTTRYCKLIGEN ELLER UNDERFÖRSTÅTT. MEDTRONIC SKALL DÄRFÖR INTE VARA SKYLDIGT ATT ERSÄTTA NÅGON SKADA,...
  • Página 42 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 43: Οδηγίες Χρήσης

    200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Οδηγίες Χρήσης Starfish™ 2 Σύστηµα καρδιακής τοποθέτησης Μοντέλο 29800 Περιγραφή Το προϊόν είναι µια αναλώσιµη συσκευή µε βάση συσπειρωτήρα που ενσωµατώνει µια συσκευή αναρρόφησης από σιλικόνη, έναν αρθρωτό...
  • Página 44 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Οδηγίες χρήσης Ελέγξτε τα πακέτα και τα προϊόντα για τυχόν ζηµιά καθώς και την ηµεροµηνία λήξης. 1.1 Αν δεν έχουν ζηµιά και δεν έχουν λήξει, ανοίξτε τα πακέτα και...
  • Página 45 ΠΟΙΚΙΛΙΑΣ ΑΙΤΙΩΝ. ΟΙ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΤΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ ΠΑΡΕΧΟΥΝ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΚΑΙ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΑΚΕΡΑΙΟ ΤΜΗΜΑ ΑΥΤΗΣ ΤΗΣ ΠΑΥΣΗΣ ΙΣΧΥΟΣ. H MEDTRONIC ΠΑΝΤΩΣ ΑΡΝΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟÏΟΝ ΕΙΤΕ ΕΙΝΑΙ ΡΗΤΕΣ ΕΙΤΕ ΣΥΝΕΠΑΓΟΝΤΑΙ. H MEDTRONIC ∆ΕΝ ΘΑ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ...
  • Página 46 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 47 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Brugsanvisning Starfish™ 2 hjertemanipulator Model 29800 Beskrivelse Dette produkt er en enhed til engangsbrug, som bruges med en sårhage, og som omfatter et sugesystem af silicone, en leddelt arm (arm) og en monteringsklemme (se figur 1).
  • Página 48 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Brugsanvisning Efterse at pakkerne og produkterne ikke er beskadiget og at udløbsdatoen ikke er udløbet. 1.1 Hvis pakkerne er intakte og udløbsdatoen ikke er udløbet, åbnes pakkerne og Starfish™...
  • Página 49 INTEGRERET DEL AF DENNE ANSVARSFRASKRIVELSE. MEDTRONIC FRASIGER SIG DERFOR ALLE GARANTIER, UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM STILTIENDE, MED HENSYN TIL PRODUKTET. MEDTRONIC KAN IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM FØLGE AF BRUG AF PRODUKTET ELLER DETS DEFEKT ELLER FEJLFUNKTION, UANSET OM KRAVET BASERES PÅ GARANTI, KONTRAKT, ERSTATNING UDEN FOR KONTRAKT, ELLER ANDET.
  • Página 50 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 51: Instrukcja Użycia

    Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Instrukcja użycia Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ 2 Model 29800 Opis Niniejszy produkt jest jednorazowym urządzeniem montowanym do retraktora, składającym się z silikonowej głowicy ssącej, przegubowego ramienia (ramienia) i zacisku mocującego (patrz...
  • Página 52 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Instrukcja użycia Sprawdzić opakowania i produkty pod kątem uszkodzeń i terminu ważności. 1.1 Jeśli opakowania nie są uszkodzone i nie minął termin ważności, otworzyć...
  • Página 53 ZADOWALAJĄCY SPOSÓB ZAMIERZONYCH FUNKCJI Z WIELU POWODÓW. OSTRZEŻENIA PODANE NA ETYKIETACH PRODUKTU ZAWIERAJĄ BARDZIEJ SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE I STANOWIĄ INTEGRALNĄ CZĘŚĆ NINIEJSZEGO WYKLUCZENIA GWARANCJI. FIRMA MEDTRONIC NINIEJSZYM WYKLUCZA WSZELKIE GWARANCJE W ODNIESIENIU DO PRODUKTU, ZARÓWNO WYRAŹNE, JAK I DOROZUMIANE. FIRMA MEDTRONIC NIE ODPOWIADA ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE LUB WTÓRNE SZKODY SPOWODOWANE...
  • Página 54 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 55: Instruções De Utilização

    200147_RevE_ch.fm 8/9/04 Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Instruções de utilização Posicionador do coração Starfish™ 2 Modelo 29800 Descrição O produto é um dispositivo apoiado num afastador, descartável, que incorpora um aparelho de aspiração de silicone, um braço articulável (braço) e um clampe de montagem (veja a Figura 1).
  • Página 56 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) Instruções de utilização Inspeccione as embalagens e os produtos relativamente a danos e ao prazo de validade. 1.1 Se as embalagens não se encontrarem danificadas e se estiverem dentro do prazo de validade, abra as embalagens e, utilizando uma técnica asséptica, transfira o Posicionador do...
  • Página 57 DETALHADAS E SÃO CONSIDERADAS COMO PARTE INTEGRANTE DESTA RENÚNCIA. PORTANTO, A MEDTRONIC RENÚNCIA A TODAS AS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, RELATIVAS AO PRODUTO. A MEDTRONIC NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS CAUSADOS POR QUALQUER UTILIZAÇÃO, DEFEITO OU FALHA DO PRODUTO, SE A QUEIXA FOR BASEADA NA GARANTIA, CONTRATO, DANO OU OUTROS.
  • Página 58 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 UC200202762c ML CS001 Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 59 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Velikost 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 palců) Návod k použití Srdeční polohovač Starfish™ 2 Model 29800 Popis Tento produkt je na jedno použití. Je to retraktorový přístroj obsahující...
  • Página 60 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Velikost 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 palců) Návod k použití Zkontrolujte výrobek a obal, zda nejsou poškozeny. Zkontrolujte datum exspirace. 1.1 Je-li výrobek nepoškozený a neuplynula doba použitelnosti, otevřete obal a aseptickým postupem přeneste srdeční...
  • Página 61 USPOKOJIVÉM SPLNĚNÍ SVÉ FUNKCE SELHAT. VÝSTRAHY NA ŠTÍTCÍCH PRODUKTU POSKYTUJÍ PODROBNĚJŠÍ INFORMACE A JSOU POVAŽOVÁNY ZA NEDÍLNOU SOUČÁST TOHOTO ODMÍTNUTÍ ZÁRUK. SPOLEČNOST MEDTRONIC PROTO ODMÍTÁ ODPOVĚDHOST ZA JAKÉKOLI ZÁRUKY, AŤ VYJÁDŘENÉ, NEBO SKRYTÉ, NA TENTO PRODUKT. SPOLEČNOST MEDTRONIC NEZODPOVÍDÁ ZA ŽÁDNÉ NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY ZPŮSOBENÉ...
  • Página 62 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Velikost 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 palců) 200147 Rev E...
  • Página 63 Bizalmas Medtronic 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML anyag Méret: 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 CS001 hüvelyk) Használati utasítás Starfish™ 2 szívfeltáró Modell 29800 Leírás Ez az egyszer használatos, mellkasterpesztőhöz csatlakoztatható eszköz egy szilikon szívófejből, egy állítható karból és egy rögzítőpofából áll (lásd az 1).
  • Página 64 Bizalmas Medtronic 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML anyag Méret: 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 CS001 hüvelyk) Használati utasítás Ellenőrizze a csomagoláson és a terméken a lejárati dátumot, és vizsgálja meg a csomagolást, illetve a terméket, hogy azok nem sérültek-e.
  • Página 65 GARANCIAFELELŐSSÉG-KIZÁRÁS SZERVES RÉSZÉNEK TEKINTENDŐEK. A MEDTRONIC EZÉRT A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT VAGY BENNFOGLALT GARANCIÁT NEM VÁLLAL. A MEDTRONIC NEM FELEL A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL, HIBÁJÁBÓL VAGY NEM MŰKÖDÉSÉBŐL EREDŐ SEMMILYEN JÁRULÉKOS VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN A KÁRIGÉNY ALAPJA GARANCIA, SZERZŐDÉS, MAGÁNJOGI SÉRELEM VAGY EGYÉB.
  • Página 66 Bizalmas Medtronic 200147_RevE_war.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML anyag Méret: 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5 CS001 hüvelyk) 200147 Rev E...
  • Página 67 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Návod na použitie Polohovač srdca Starfish™ 2 Model 29800 Popis Tento nástroj je jednorazové zariadenie, ktoré sa upevňuje na rozvierač. Obsahuje silikónový odsávací systém, ohybné rameno (rameno) a upínaciu svorku (pozrite obrázok 1).
  • Página 68 Medtronic Confidential 200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) Návod na použitie Skontrolujte, či obal a výrobok nie sú poškodené, a všimnite si dátum exspirácie. 1.1 Ak obal nie je poškodený a výrobok nie je exspirovaný, otvorte obal a asepticky preneste polohovač...
  • Página 69 UPOZORNENIA NA ŠTÍTKOCH, KTORÝMI JE VÝROBOK OZNAČENÝ, POSKYTUJÚ POUŽÍVATEĽOVI PODROBNEJŠIE INFORMÁCIE A POVAŽUJÚ SA ZA NEODDELITEĽNÚ SÚČASŤ TOHTO ODMIETNUTIA ZÁRUKY. SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC PRETO ODMIETA VŠETKY ZÁRUKY NA TENTO VÝROBOK, ČI UŽ VÝSLOVNÉ ALEBO IMPLICITNÉ. SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC NENESIE ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ...
  • Página 70 Medtronic Confidential 200147_RevE_war.fm 8/9/04 3:57 pm UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 71 200147_RevE_bcv.fm 8/9/04 3:57 pm Medtronic Confidential UC200202762c ML CS001 Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm) 200147 Rev E...
  • Página 72 CH-1131 Tolochenaz Internet: www.medtronic.com Switzerland Tel. 763-514-4000 Internet: www.medtronic.co.uk Fax 763-514-4879 Tel. 41-21-802-7000 Canada Fax 41-21-802-7900 Medtronic of Canada Ltd. Medtronic E.C. Authorized 6733 Kitimat Road Representative Mississauga, Ontario L5N 1W3 Medtronic B.V. Canada Earl Bakkenstraat 10 Tel. 905-826-6020 6422 PJ Heerlen...