Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 15

Referenceintervaller til kvalitetskontrol niveau 1
Citreret blodparameter
R (min.)
K (min.)
Vinkel (grad)
MA (mm)
Specifik ydeevne
Nøjagtighed
Nøjagtigheden af TEG-systemets kassette med kalciumklorid til kvalitetskontrol niveau 1
er blevet vurderet iht. CLSI EP5-A2. Der blev foretaget test af selve enheden (20 dages
test med brug af kvalitetskontrol niveau 1), og test vedr. reproducerbarhed blev
foretaget på tre steder, med tre lot, tre operatører og tre analyseenheder. Resultaterne
omfattede variationskoefficienter (VK) for alle test for nøjagtighed. VK-værdien af alle
testresultater var under 10 % for alle parametre.
Juridisk erklæring
Kun godkendt til salg eller brug på hospitaler, hvor patienterne er indlagt,
og laboratorier, der er primære leverandører til sådanne hospitaler.
Symboler på emballagen
Symbol
EC REP
REF
CONTROL
IVD
Interval
0,7 – 1,7
0,4 – 0,6
77 – 86
54 – 67
Beskrivelse
Producent (adresse på)
Autoriseret EU-repræsentant (adresse på)
CE-mærke
Varenummer
Batchkode
Kontrol
In vitro-diagnostisk udstyr
Se brugsanvisningen
Må ikke genbruges
Temperaturbegrænsning for opbevaring
4 / DA