Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 44

Valores esperados
Os valores esperados para os resultados de teste estão dentro dos intervalos de
referência que foram estabelecidos com base em testes, de acordo com a publicação
C28-A3c do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Defining, Establishing
and Verifying Reference Intervals (Definir, estabelecer e verificar intervalos de
referência). Cada laboratório poderá estabelecer o seu próprio nível de desempenho
para efeitos de monitorização da garantia de qualidade. Siga a política da sua
instituição para estabelecer valores alvo médios e intervalos para os controlos de
qualidade.
Intervalos de referência para CQ de Nível 1
Parâmetro de sangue com
citrato
R (min.)
K (min.)
Ângulo (graus)
MA (mm)
Características específicas de desempenho
Precisão
A precisão do cartucho de Cloreto de cálcio de CQ do Sistema TEG com Nível 1 foi
avaliada de acordo com o documento EP5-A2 do CLSI. Os testes foram efetuados
para o mesmo dispositivo (testes de 20 dias utilizando o CQ de Nível 1) e foram
efetuados testes de reprodutibilidade em múltiplos locais em três locais, com três lotes,
três operadores e três analisadores. Os resultados incluíram valores de Coeficiente
de variação (CV) para todos os testes de precisão. O CV dos resultados de teste foi
inferior a 10% em todos os parâmetros.
Aviso legal
Licenciado para venda ou utilização apenas por hospitais com serviço de internamento
e laboratórios que sejam os principais prestadores desses mesmos hospitais.
Símbolos na embalagem
Símbolo
EC REP
REF
4 / PT
Intervalo
0,7 – 1,7
0,4 – 0,6
77 – 86
54 – 67
Descrição
Fabricante (morada para)
Representante autorizado na Comunidade
Europeia (morada para)
Marcação CE
Número de catálogo
Código do lote