Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 46

RU – Русский
Патентованное название и устоявшееся наименование
Патентованное название: система TEG
контроля качества (КК):
• картридж с CaCl
Устоявшееся наименование: система анализа гемостаза цельной крови
Предназначение
Анализатор гемостаза TEG
разработанный для мониторинга и анализа состояния коагуляции образца крови
при оценке гемостаза пациента в клинических условиях. Анализатор TEG 6s
предназначен для использования у взрослых пациентов в случае необходимости
определения коагуляционных свойств крови.
Результаты, полученные с помощью прибора TEG 6s, не могут служить
единственным основанием для диагностики у пациента; их необходимо оценивать
в сочетании с медицинским анамнезом пациента, клинической картиной и,
при необходимости, прочими лабораторными исследованиями коагуляции.
Анализатор TEG 6s используется для исследования гемостатических свойств
образцов крови. После установки картриджа анализатор TEG проводит
внутренний контроль качества в процессе предварительного тестирования.
В ходе этого тестирования подтверждается удовлетворительная работа всех
электромеханических и пневматических функций комбинации анализатор–
картридж. Лаборатории должны проводить тесты КК в соответствии с текущими
требованиями закона CLIA относительно уровней и частоты применения
контрольных материалов. Для этих целей компания Haemonetics предоставляет
материалы для КК уровня 1 и уровня 2, а также картриджи с кальция хлоридом.
Принципы выполнения процедуры
Средство контроля коагуляции цельной крови уровня 1 для использования с
системой анализа гемостаза TEG содержит препарат цитратной плазмы крови
животных. Оно было разработано специально как средство контроля для
анализатора TEG. Это средство контроля не содержит веществ человеческого
происхождения. Для использования в диагностике in vitro. Только для
профессионального использования.
Реагенты
CaCl (кальция хлорид) и материал для контроля качества (КК) уровня 1
2
• Высушенный кальция хлорид (достаточный для нейтрализации цитрата
в материале для КК).
• Материал для КК уровня 1, состоящий из одного флакона 1 мл
лиофилизированной цитратной бычьей плазмы и одного флакона 1 мл
воды-разбавителя для восстановления лиофилизированного материала.
1 / RU
(кальция хлорид) и материал для КК уровня 1
2
6s — это неинвазивный диагностический инструмент,
®
6s, а также картридж и материалы для
®