Avertissements Et Précautions - Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones

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Nom déposé et nom courant
Nom déposé : Système TEG
(CQ) :
• Cartouche de CaCl
Nom courant : Système d'analyseur d'hémostase du sang total
Utilisation
L'analyseur d'hémostase TEG
pour contrôler et analyser l'état de coagulation d'un échantillon sanguin afin de faciliter
l'évaluation de l'hémostase du patient. L'analyseur TEG 6s est indiqué pour être utilisé
chez des patients adultes dans les cas où une évaluation des propriétés de coagulation
du sang est souhaitée.
Les résultats de l'analyseur TEG 6s ne doivent pas constituer la seule base du
diagnostic d'un patient ; ils doivent être évalués en prenant en compte les antécédents
médicaux du patient, la situation clinique et, si nécessaire, d'autres tests de coagulation.
Le système TEG 6s est utilisé pour analyser les propriétés d'hémostase des
échantillons de sang. L'analyseur TEG effectue des vérifications internes de contrôle
qualité au cours d'une vérification initiale quand la cartouche est insérée. Cela permet
de vérifier que toutes les fonctions électromécaniques et pneumatiques de ensemble
analyseur-cartouche fonctionnent correctement. Les laboratoires doivent effectuer des
tests de contrôle qualité conformément aux réglementations actuelles CLIA quant aux
niveaux et à la fréquence des produits de contrôle. Haemonetics fournit des produits
de contrôle qualité de niveau 1 et de niveau 2 ainsi que des cartouches de chlorure de
calcium à utiliser à cette fin.
Principe de la procédure
Le contrôle de niveau 1 de la coagulation du sang total du système d'analyseur
d'hémostase TEG contient une préparation de plasma citraté d'origine animale. Il a été
spécifiquement formulé en tant que contrôle qualité pour l'analyseur TEG. Ce contrôle
ne contient pas de produit d'origine humaine. Réservé à un usage diagnostique in vitro.
Réservé à un usage professionnel.
Réactifs
CaCl (chlorure de calcium) et produit de contrôle qualité de niveau 1
2
• Chlorure de calcium sec (permettant de neutraliser le citrate dans le produit de contrôle
qualité).
• Produit de contrôle qualité de niveau 1, se composant d'un flacon de 1 ml de plasma
bovin citraté lyophilisé et d'un flacon de 1 ml de solution aqueuse de dilution pour la
reconstitution du produit lyophilisé.
Avertissements et précautions
Réservé à un usage diagnostique in vitro
Risques
Le produit de contrôle qualité de niveau 1 est potentiellement dangereux en cas
d'ingestion, d'inhalation, de contact avec la peau et de contact avec les yeux.
Il contient des produits d'origine animale ; par conséquent, il doit être traité comme
6s, la cartouche suivante et le produit de contrôle qualité
®
(chlorure de calcium) et produit de contrôle qualité de niveau 1
2
6s est un instrument de diagnostic non invasif conçu
®
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