Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 8

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专有名称和确定的名称
专有名称：TEG
• CaCl （氯化钙）试剂盒和 1 级 QC 材料
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确定的名称：全血血栓弹力图仪
用途
TEG 6s 血栓弹力图仪是一种无创性诊断仪，用于监测和分析血样的凝血
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状态，目的是协助评估患者的临床凝血情况。TEG 6s 分析仪适用于需要
评估凝血功能的成人患者。
通过 TEG 6s 分析仪获得的结果不应作为患者诊断的唯一依据；在进行评
估时，应结合患者的病史、临床表现以及其他凝血检测（如有必要）。
TEG 6s 系统用于检测血样的凝血特性。插入试剂盒后，TEG 分析仪在预
检测期间将执行内部 QC 检查。这样可验证分析仪与试剂盒组合的所有
机电和气动功能是否正常。实验室应根据有关质控品材料等级和频率的现
行 CLIA 规定执行 QC 检测。为此，Haemonetics 提供了 1 级和 2 级 QC 材料
以及氯化钙试剂盒供使用。
程序原理
血栓弹力图仪全血凝血 1 级质控品包含一份已制备的枸橼酸化动物血浆。
该血浆作为 TEG 分析仪质控品而特别配制。该质控品不含人源性材料。
供体外诊断使用。仅供专业人士使用。
试剂
CaCl （氯化钙）和 1 级 QC 材料
2
• 干 燥氯化钙（足以逆转 QC 材料中的枸橼酸化作用）。
• 1 级 QC 材料，包含一瓶 1 mL 的冻干枸橼酸化牛血浆和一瓶 1 mL 的用于
复溶冻干材料的稀释水。
警告和注意事项
供体外诊断使用
危害
摄入、吸入、皮肤接触和眼睛接触 1 级 QC 材料具有潜在危害。其含有动
物源性材料，因此应视为具有潜在感染性。采用处理具有潜在生物危害
性材料的通用预防措施。如果丢弃不当，可能会对环境造成不利影响。
试剂错误原因
• 不使用时，密封试剂盒应冷藏（2°C 至 8°C）于密封箔袋中。
操作错误原因
• 认真遵循制备 1 级 QC 材料的说明。为了正确地复溶，必须将整瓶稀
释水全部倒入冻干质控品瓶中。否则可能导致不准确的结果。
1 / CM
6s 系统及以下试剂盒与质控 (QC) 材料：
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