Por cuanto a los transmisores cuya máxima potencia no se indique anteriormente, la distancia de separación recomendada
(d) en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor donde (P) es la Máxima
Nota 1: a 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: estas especificaciones no pueden aplicarse a todas las situaciones.
La propagación electromagnética se ve reducida por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
10.5 LARGO DEL CABLE
Cables y accesorios
Cable de la pieza de
mano
Cable del pedal de
control.
Cable de alimentación
XI - ELIMINACIÓN Y RECICLAJE
Al ser un equipo eléctrico y electrónico, el dispositivo médico debe eliminarse mediante sistemas de recolección, desecho,
reciclaje o de destrucción especializados. Esto se aplica en particular al mercado europeo, en referencia a la Directiva
2002/96/EC con fecha 27/01/2003.
Cuando su dispositivo haya alcanzado el fin de su vida útil, le recomendamos contactar a su proveedor de equipos dentales, o a
Ultradent, para averiguar de qué manera proseguir.
XII - RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
El fabricante no se hará responsable en las siguientes situaciones:
-
incumplimiento de las recomendaciones de instalación del fabricante (voltaje de la red, entorno electromagnético,
etc.)
-
reparaciones, cambios o servicios realizados por personas no autorizadas por el fabricante
-
uso en un entorno eléctrico que no cumpla con las regulaciones aplicables
-
otros usos distintos a los especificados en este manual
-
uso de accesorios (motor y cable, pedal, etc.) que no sean los suministrados por el distribuidor y el fabricante.
-
incumplimiento de las pautas de este documento
Nota:
El fabricante se reserva el derecho de cambiar el dispositivo o el manual del usuario sin previo aviso.
XIII - REGULACIONES
Este dispositivo médico posee clasificación IIa bajo la directiva europea 93/42/EEC. Este equipo se fabrica en cumplimiento con
la siguiente norma: IEC 60601-1. Este equipo fue diseñado y fabricado en cumplimiento con un sistema de aseguramiento de la
calidad certificado bajo la norma EN ISO 13485.
XIV - SIMBOLOGÍA
Este manual de uso y mantenimiento proporciona instrucciones para el motor endodóntico Genius
íconos utilizados tienen como propósito ayudar al usuario final a comprender las distintas funciones y operaciones.
Audiencia objetivo: Dentistas y personal de consultas dentales.
Guarde este manual junto al dispositivo, de manera tal que pueda consultarlo en cualquier momento. Si el dispositivo se
vende o transfiere a otro usuario, entregue este manual junto al dispositivo. El nuevo usuario final tendrá, entonces, toda la
información necesaria para comprender las funciones del dispositivo y su manera de uso correcta. Estas instrucciones están
hechas para garantizar un uso seguro del equipo. Léalas atentamente antes de instalar y utilizar el dispositivo.
Descripción de las instrucciones de seguridad
Información importante o explicaciones para los usuarios.
Impacto directo sobre el funcionamiento del producto o uso inadecuado y/o potencialmente peligroso para el
producto u operador.
En este documento se utilizan tres niveles de riesgo para evitar daños al dispositivo y lesiones personales.
14
Manual del usuario ● Motor endodóntico Genius
potencia del transmisor en Watts (W) según el fabricante.
Largo máximo
Emisión de RF, CISPR 1 - Clase A / Grupo 1
Emisión de corriente armónica: IEC61000-3-2
Fluctuación de voltaje: IEC61000-3-3
Inmunidad ante descargas electroestáticas: IEC61000-4-2
Inmunidad ante estallidos de ráfagas eléctricas transitorias: IEC61000-4-4
Menos de 3 m
Inmunidad ante sobrecargas: IEC61000-4-5
Inmunidad ante bajas de voltaje, interrupciones breves y variaciones de
voltaje: IEC61000-4-11
Inmunidad ante perturbaciones, perturbación de radiofrecuencias: IEC61000-4-6
Inmunidad radiada, campos electromagnéticos: IEC61000-4-3
● J28624 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69ES010F
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Cumple con:
. El texto y los gráficos e
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