Ultradent Products Genius Manual Del Usuario página 354

PCBの損傷
モーターの損傷
コネクターピンやコードの損傷
検出された問題：モーターが急に停止する
可能な原因
モーター/コードの損傷
不適切な電圧
PCBの損傷
検出された問題：モーターがオフにならない
可能な原因
内部の接続切断
PCBの損傷
不適切な電圧
X - 電磁環境適合性
重要：
電源コード、エンドドンティックモーターのコード、ペダルのコードはお互いに離してください。
Genius エンドドンティックモーターでは、電磁環境適合性について特別な注意が必要です。第IV章で説明されているように設
®
置・設定してください。
携帯電話のような携帯通信機器のタイプによっては、Genius
のセクションで推奨されている分離距離に従ってください。
Genius エンドドンティックモーターは別のデバイスの近くや、その上で使用しないでください。これを避けられない場合は、使
®
用前に操作条件下で適切に機能することを確認してください。
メーカーが指定するか販売したもの以外の交換部品を使用すると、Genius
り、Immunityが減少したりする可能性があります。
電磁干渉のリスクを避けるため、他の類似した器具をGenius
さい。このユニットは放射線基準に準拠しています。
この機器は、放出に関してテストされており、IEC 60601-1-2要件に準拠していることが宣言されています。このよ
うな標準は、典型的な医療環境で生じる可能性のある有害な干渉に対して妥当な保護を確保するよう意図されていま
す。携帯電話などの電気機器から放出される高レベルの無線周波数（RF）は、この機器の操作を妨害する可能性があ
ります。Disruptiveな電磁干渉を限定するには、この機器をRF放出器や他の電磁エネルギーの源から離して配置して
ください。
電磁場に関連したリスク: 埋め込み装置（ペースメーカーなど）の操作は、電磁場によって妨害される可能性がありま
す。モーターを使う前に、埋め込み装置を着用しているか患者とオペレーターに尋ね、機能しているかチェックして
ください。このようなシステムの近くに置かないでください。適切な緊急時の注意を払い、健康状態が変化した場合
はすみやかに対応してください。
10.1 電磁放射
この機器は、下表で説明されている電磁環境での使用向けに設計されています。オペレーターや設置業者は、機器が下記の環境
で使用されるよう確認する必要があります:
放射テスト
RF放射 - CISPR 11
RF放射 - CISPR 11
高調波電流放出
IEC61000-3-2
電圧変動およびフリッカ
ーIEC61000-3-3
10.2 電磁イミュ二ティ
この機器は、下表で説明されている電磁環境での使用向けに設計されています。オペレーターや設置業者は、機器がこのような
電磁環境で使用されていることを確認する必要があります:
IEC60601に基づくテ
イミュ二ティテスト
静電放電（ESD） ± 6 kV（接触時）
IEC61000-4-2 ± 8 kV（空中）
12
操作説明書 ● Genius エンドドンティックモーター ● J28633 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69JA010F
®
機器の使用をすぐに中止し、Ultradentのカスタマーサービスに連絡してください。
解決策
モーターのコードがユニットの右前に適切に接続されていることを確認してください。適
切に接続されていなければ、切断してから再び接続します。
電圧が電源に一致していることを確認してください。一致していなければ、一度オフにし
てから再びオンにするか、別のコンセントに機器をつないでください。
問題の原因を特定できない場合は、機器の使用をすぐに中止し、Ultradentのカスタマーサ
ービスに連絡してください。
解決策
機器の使用をすぐに中止し、Ultradentのカスタマーサービスに連絡してください。
電圧が電源に一致していることを確認してください。一致していなければ、一度オフにし
てから再びオンにするか、別のコンセントに機器をつないでください。
適合性
本機器は内部操作でRFエネルギーを使用します。その結果、高周波放出
グループ1
は非常に弱く、隣接する装置に干渉を引き起こす可能性はありません。
クラスB
本医療機器は、以下のようなあらゆる環境での使用に適しています。
クラスA
家庭および低電圧エネルギー供給網に直接接続されている場所
住居に使用されている建物への公共供給ネットワーク。
準拠
準拠レベル
ストレベル
± 6 kV（接触時）
± 8 kV（空中）
エンドドンティックモーターと干渉が生じる可能性があります。こ
®
エンドドンティックモーターの放出が高くなった
®
エンドドンティックモーターの近くで使用しないでくだ
®
電磁環境 ‐ コメント
床は木製、コンクリート、セメント、またはタイルでな
くてはなりません。床が合成素材（カーペットなど）で
覆われている場合、相対湿度は最低でも30%必要です。
電磁環境 ‐ コメント