내성 테스트
따른 테스트 수준
전기적으로 빠른
전기 공급 회선에 대해
순간전류(transients)
±2kV
IEC61000-4-4
서지(녁) IEC61000-
차동 모드에서 ±1kV
4-5
공통 모드에서 ±2kV
<5% UT ( UT에서
95% 이상 강하)
0.5 주기 동안
40% UT ( UT에서
60% 강하)
전압강하, 순시정전 및
5 주기 동안
전압변동 IEC61000-
70% UT ( UT에서
4-11
30% 강하)
25 주기 동안
<5% UT ( UT에서
95% 이상 강하)
250 주기 동안
10.3 전자기 내성 / 휴대용 무선주파수 장비
본 의료 기기는 아래 표에 기술된 자기 및 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. 사용자와 설치자는 전자기 환경 적합성을
확인해야 합니다.
내성 테스트
송신기의 주파수와 전력에 따라 계산되어 권장되는 거리를 기준으로, 이 의료기기로부터 그보다 더 가까운 거리에서
무선주파수가 전도하는 방해.
IEC61000-4-6
방사 무선주파수 전자기장.
IEC61000-4-3
전자기 환경 측정(a)에 의해 결정되는 고정 무선주파수 송신기의 전자기장 강도는 각 주파수 범위의 적합성 수준보다 작아야
합니다(b).
다음과 같은 기호로 식별되는 장비 근처에서는 장해가 발생할 수 있습니다:
주 1: 80MHz와 800MHz에서는 가장 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
주 2: 이러한 사양이 적용되지 않는 상황도 있을 수 있습니다. 전자기 전파는 구조물과 물체, 사람의 흡수 및 반사에 영향을
받습니다.
(a) 휴대용 전화(모바일/무선) 및 이동 무선, 아마추어 무선, AM/FM 라디오 방송 및 TV 방송용 기지국과 같은 고정 무선주파수
송신기의 전자기파 강도는 이론적으로 정확하게 결정할 수 없습니다.
고정 무선주파수 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면, 전자기 환경 측정을 수행해야 합니다. 제품 사용 환경 아주 가까이에서
측정한 무선주파수 영역의 강도가 위에서 설명한 무선주파수 적합성 수준을 초과하는 경우, 제품 성능을 테스트해서 사양을
준수하는지를 확인해야 합니다. 비정상적인 성능이 관찰되는 경우, 본 제품의 방향이나 위치를 변경하는 등의 추가적인 조치가
필요할 수 있습니다.
(a) 150KHz ~ 80MHz 주파수 범위에서 전자기장 강도는 3V/m 미만이어야 합니다.
10.4 권장 이격 거리
본 의료 기기는 무선주파수 방사에 의한 방해를 통제할 수 있는 전자기 환경에서 사용되어야 합니다. 이 의료 기기의 사용자와
설치자는 휴대용 모바일 무선주파수 송신 장비(송신기)의 최대 전력에 따라, 아래 표에서 권장하는 바와 같이 본 의료 기기와 장비
사이의 최소 거리를 유지함으로써 전자기 방해를 방지할 수 있습니다.
송신기의 최대 정격 전력 (W)
0.01
0.1
1
10
100
사용자 매뉴얼 ● Genius
엔도 모터 ● J28642 ● V4 ● (16) ● 2016.10 ● NO69KO010F
®
IEC60601에
적합성 수준
전력선에 대해 ±2kV
차동 모드에서 ±1kV
공통 모드에서 ±2kV
<5% UT (UT에서
95% 이상 강하) 0.5
주기 동안
40% UT (UT에서
60% 강하) 5 주기
동안
70% UT (UT에서
30% 강하) 25 주기
동안
<5% UT (UT에서
95% 이상 강하) 250
주기 동안
테스트 수준
휴대용 및 이동용 무선주파수 통신 기기를 사용해서는 안 됩니다.
3V/m
150 KHz ~ 80 MHz
3V/m
80 MHz ~ 2.5 GHz
150 KHz ~ 80 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
전기 공급의 품질은 일반 상업 환경이나 병원 시설(병원,
진료소)과 같아야 합니다.
전기 공급의 품질은 일반 상업 환경이나 병원 시설과
동등해야 합니다.
전력망 공급 품질이 일반 상업 또는 병원 환경과 동일해야
합니다. 주전원의 정전에도 불구하고 시스템을 계속
사용해야 하는 경우, 의료 기기에 별도의 전류원(예: UPS
등)을 공급하는 것이 좋습니다.
적합성 수준
권장 이격거리
3 V/m
d = 1.2
d = 1.2
3 V/m
d = 2.3
여기서 (P)는 제조자의 사양에 따른 송신기의
최대 정격 출력(와트, W)이고 (d)는 최소 권장
이격거리(미터, m)입니다.
송신기 주파수에 따른 이격 거리 (미터, m)
80 MHz ~ 800 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
전자기 환경 - 설명
전자기 환경 - 설명
80 MHz ~ 800 MHz.
800 MHz ~ 2.5 GHz.
800 MHz ~ 2.5 GHz
d = 2.3
0.23 m
0.73 m
2.3 m
7.3 m
23 m
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