Immunità Elettromagnetica/Apparecchiatura A Radiofrequenza Portatile; Distanze/Spazi Liberi Consigliati - Ultradent Products Genius Manual Del Usuario

Livello della prova
Prova d'immunità
secondo la IEC60601
Transienti elettrici
± 2 kV per le linee
veloci
elettriche
IEC61000-4-4
± 1 kV in modalità
Sovratensione differenziale
IEC61000-4-5 ± 2 kV in modalità
comune
<5% UT (>95% di calo
in UT) per 0,5 cicli
40% UT (60% di calo in
Cali di tensione,
UT) per 5 cicli
brevi interruzioni e
variazione di tensione
70% UT (30% di calo in
IEC61000-4-11
UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% di calo
in UT) per 250 cicli
10.3 IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA/APPARECCHIATURA A RADIOFREQUENZA PORTATILE
Il dispositivo medico è concepito per l'uso negli ambienti magnetici ed elettromagnetici descritti nella tabella
sottostante. L'utente e/o l'installatore devono garantire la conformità dell'ambiente elettromagnetico.
Prova d'immunità
Non usare dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili o palmari in prossimità del dispositivo (cavi inclusi).
Il dispositivo medico non deve trovarsi a una distanza inferiore a quella raccomandata e calcolata in base alla frequenza e alla
Disturbi condotti da
radiofrequenza.
IEC61000-4-6
Campo elettromagnetico a
radiofrequenza irradiato.
IEC61000-4-3
L'intensità del campo elettromagnetico dei trasmettitori di radiofrequenza fissi, ottenuta dalla misurazione di un ambiente
elettromagnetico (a), deve essere inferiore al livello di conformità per ogni intervallo di frequenza (b).
Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchi identificati dal seguente simbolo:
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza più alto.
Nota 2: queste specifiche non sono applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
(a) L'intensità del campo elettromagnetico dei trasmettitori di radiofrequenza fissi, come le basi di ricarica per telefoni cordless
(portatili/senza fili), apparecchi radiotelefonici mobili, radioamatori, trasmissioni radio AM/FM e trasmissioni TV in teoria non
può essere determinata con precisione.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori di radiofrequenza fissi, è necessario eseguire una
misurazione dell'ambiente elettromagnetico. Se l'intensità misurata del campo di radiofrequenza, nell'ambiente circostante
all'area di utilizzo del prodotto, supera il livello di conformità della radiofrequenza specificato precedentemente, sarà
necessario verificare la prestazione del prodotto per accertarsi che sia conforme alle specifiche. Se si riscontrano anomalie nella
prestazione, potrebbero essere necessarie misure addizionali come il cambio della direzione o lo spostamento del prodotto.
(b) Nell'intervallo di frequenza 150 kHz - 80 Mhz, i campi elettromagnetici devono essere inferiori a 3 V/m.

10.4 DISTANZE/SPAZI LIBERI CONSIGLIATI

Il dispositivo medico è ideato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze causate dalla
radiazione RF sono sotto controllo. L'utente o l'installatore del dispositivo medicale può contribuire a evitare l'interferenza
elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra il dispositivo e le altre apparecchiature, in base alla potenza massima
degli apparecchi di trasmissione di radiofrequenza portatili e palmari, come indicato nella tabella seguente.
Potenza nominale massima
del trasmettitore in Watt
0,01
0,1
1
10
100
Manuale operativo ● Micromotore endodontico Genius
Livello di conformità
± 2 kV per le linee di
alimentazione
± 1 kV in modalità
differenziale
± 2 kV in modalità
comune
<5% UT (>95% di calo
in UT) per 0,5 cicli
40% UT (60% di calo in
UT) per 5 cicli
70% UT (30% di calo in
UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% di calo
in UT) per 250 cicli
Livello della prova Livello di conformità
potenza del trasmettitore.
3 V/m
da 150 KHz a 80 MHz
3 V/m
da 80 KHz a 2,5 GHz
Distanza in metri (m) in base alla frequenza del trasmettitore
Da 150 KHz a 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
● J28622 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69IT010F
®
Ambiente elettromagnetico - Commenti
La qualità dell'energia elettrica deve essere equivalente
a quella di un tipico ambiente commerciale o a quella di
strutture ospedaliere (ospedale, clinica).
La qualità dell'energia elettrica deve essere
equivalente a quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve essere
equivalente a quella di un tipico ambiente commerciale
o ospedaliero. Se l'utilizzo del sistema richiede il
funzionamento continuo durante le interruzioni di
corrente, si consiglia di alimentare il dispositivo
medicale mediante una sorgente di corrente separata
(UPS - fonte ininterrotta di energia, ecc.).
Ambiente elettromagnetico - Commenti
Distanza consigliata
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Dove (P) è la potenza nominale massima
del trasmettitore in Watt (W) secondo le
specifiche del produttore e (d) è la distanza
minima consigliata in metri (m).
Da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80MHz to 800MHz.
800MHz to 2.5GHz.
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
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