ระดั บ การทดสอบตาม
การทดสอบภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น
การเกิ ด แรงดั น ไฟฟ้ า เกิ น
± 2 kV ส� า หรั บ สายส่ ง
ชั ่ ว ครู ่ แ บบรวดเร็ ว
พลั ง งานไฟฟ้ า
IEC61000-4-4
แรงดั น ไฟฟ้ า สู ง ชั ่ ว ขณะ
± 1 kV ในโหมดต่ า ง
IEC61000-4-5
± 2 kV ในโหมดร่ ว ม
<5% UT (>95% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 0.5 รอบ
แรงดั น ไฟฟ้ า ตกชั ่ ว
40% UT (60% ตกใน
ขณะ ไฟกระพริ บ และ
UT) ส� า หรั บ 5 รอบ
การเปลี ่ ย นแปลงแรง
ดั น ไฟฟ้ า
70% UT (30% ตกใน
IEC61000-4-11
UT) ส� า หรั บ 25 รอบ
<5% UT (>95% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 250 รอบ
10.3 ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ อ สั ญ ญาณรบกวนแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า / อุ ป กรณ์ ค ลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบพกพา
อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบมาเพื ่ อ ใช้ ใ นสภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก และแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ที ่ ไ ด้ อ ธิ บ ายไว้ ใ นตารางด้ า นล่ า ง
ผู ้ ใ ช้ และ/หรื อ ผู ้ ต ิ ด ตั ้ ง ต้ อ งท� า ให้ แ น่ ใ จถึ ง ความสอดคล้ อ งกั น ของสภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า
การทดสอบภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น
จะต้ อ งไม่ ใ ช้ อ ุ ป กรณ์ ก ารสื ่ อ สารด้ ว ยคลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบมื อ ถื อ หรื อ แบบเคลื ่ อ นที ่ ใ กล้ อ ุ ป กรณ์ (รวมถึ ง สายต่ า งๆ ด้ ว ย)
ที ่ อ ุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ใ นระยะห่ า งด้ า นล่ า งที ่ แ นะน� า ไว้ และค� า นวณตามความถี ่ แ ละก� า ลั ง ของ
การรบกวนคลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ
ที ่ น � า มา
IEC61000-4-6
สนามแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ที ่ แ พร่
กระจาย
คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ
IEC61000-4-3
ความเข้ ม ข้ น ของสนามแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ของอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบผสมดั ง ที ่ ไ ด้ ก � า หนดไว้ โ ดยการตรวจวั ด สภาพ
แวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า (a) จะต้ อ งน้ อ ยกว่ า ระดั บ ความสอดคล้ อ งกั น ส� า หรั บ ย่ า นความถี ่ แ ต่ ล ะย่ า น (b)
การรบกวนอาจ เกิ ด ขึ ้ น ใกล้ ก ั บ อุ ป กรณ์ ท ี ่ ไ ด้ ร ะบุ ไ ว้ โ ดยสั ญ ลั ก ษณ์ ต ่ อ ไปนี ้ :
หมายเหตุ 1: ณ 80 MHz และ 800 MHz ย่ า นความถี ่ ส ู ง สุ ด จะน� า มาใช้
หมายเหตุ 2: ไม่ ส ามารถน� า ข้ อ มู ล จ� า เพาะเหล่ า นี ้ ไ ปใช้ ก ั บ ทุ ก สถานการณ์ การแพร่ ก ระจายแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า จะถู ก กระทบโดยการดู ด ซึ ม และการ
สะท้ อ นของโครงสร้ า ง วั ต ถุ และผู ้ ค น
(ก) ความเข้ ม ข้ น ของสนามแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ของอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบผสม เช่ น ฐานส� า หรั บ โทรศั พ ท์ เ คลื ่ อ นที ่ (เคลื ่ อ นที ่ / ไร้ ส าย), วิ ท ยุ
เคลื ่ อ นที ่ , นั ก วิ ท ยุ ส มั ค รเล่ น , การส่ ง สั ญ ญาณวิ ท ยุ AM/FM และการส่ ง สั ญ ญาณที ว ี จ ะไม่ ส ามารถก� า หนดได้ อ ย่ า งถู ก ต้ อ งโดยทฤษฎี น ี ้
ในการเข้ า ถึ ง สภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ที ่ เ กิ ด ขึ ้ น โดยอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบผสม ต้ อ งมี ก ารท� า การตรวจวั ด สภาพแวดล้ อ ม
ทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า หากความเข้ ม ข้ น ของสนามคลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ ท ี ่ ว ั ด ได้ ใ นผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ใ ช้ ใ นสภาพแวดล้ อ มสู ง เกิ น ระดั บ ความสอดคล้ อ งกั น ของ
คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ ท ี ่ ก � า หนดไว้ ด ้ า นบน จ� า เป็ น ต้ อ งทดสอบประสิ ท ธิ ภ าพของผลิ ต ภั ณ ฑ์ เ พื ่ อ ตรวจสอบการปฏิ บ ั ต ิ ต ามนี ้ ก ั บ ข้ อ มู ล จ� า เพาะ หากพบ
ประสิ ท ธิ ภ าพการท� า งานที ่ ผ ิ ด ปกติ อาจจ� า เป็ น ต้ อ งท� า การตรวจวั ด เพิ ่ ม เติ ม เช่ น เปลี ่ ย นทิ ศ ทางหรื อ เคลื ่ อ นย้ า ยผลิ ต ภั ณ ฑ์
(ข) ในย่ า นความถี ่ 150 kHz ถึ ง 80 Mhz สนามแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า จะต้ อ งน้ อ ยกว่ า 3 V/m
10.4 ระยะห่ า งกั ้ น แยกที ่ อ นุ ญ าตให้ ม ี ไ ด้ ท ี ่ ข อแนะน� า
อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบมาเพื ่ อ ใช้ ใ นสภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ที ่ ก ารรบกวนที ่ เ กิ ด จากการแพร่ ก ระจาย RF ถู ก ควบคุ ม ผู ้ ใ ช้
หรื อ ผู ้ ต ิ ด ตั ้ ง อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ อ าจช่ ว ยป้ อ งกั น การรบกวนแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ได้ ด ้ ว ยการรั ก ษาระยะห่ า งต� ่ า สุ ด ขึ ้ น อยู ่ ก ั บ ก� า ลั ง สู ง สุ ด ของ
อุ ป กรณ์ ส ่ ง คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ แ บบมื อ ถื อ หรื อ เคลื ่ อ นที ่ (อุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง ) ระหว่ า งอุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ แ ละอุ ป กรณ์ ต ามที ่ ไ ด้ แ นะน� า ไว้ ใ น
ตารางด้ า นล่ า ง
ก� า ลั ง ไฟฟ้ า ที ่ ก � า หนดสู ง สุ ด ของ
อุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง เป็ น วั ต ต์
0.01
0.1
1
10
100
คู ่ ม ื อ การใช้ ง าน ● Genius
มอเตอร์ ร ั ก ษาคลองรากฟั น ● J28643 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69TH010F
®
ระดั บ การปฏิ บ ั ต ิ ต าม
IEC60601
± 2 kV ส� า หรั บ สาย
ไฟฟ้ า
± 1 kV ในโหมดต่ า ง
± 2 kV ในโหมดร่ ว ม
<5% UT (>95% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 0.5 รอบ
40% UT (60% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 5 รอบ
70% UT (30% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 25 รอบ
<5% UT (>95% ตกใน
UT) ส� า หรั บ 250 รอบ
ระดั บ การทดสอบ
อุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง
3 V/m
150 KHz ถึ ง 80 MHz
3 V/m
80 MHz ถึ ง 2.5 GHz
ระยะห่ า งกั ้ น แยกเป็ น เมตร (m) ก� า หนดโดยความถี ่ ข องอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง
150 KHz ถึ ง 80 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
สภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า - ความเห็ น
คุ ณ ภาพของก� า ลั ง ไฟฟ้ า ต้ อ งเท่ า กั น กั บ สภาพแวด
ล้ อ มเชิ ง พาณิ ช ย์ ห รื อ ของสถานพยาบาล
(โรงพยาบาล คลี น ิ ก )
คุ ณ ภาพของก� า ลั ง ไฟฟ้ า ต้ อ งเท่ า กั น กั บ สภาพแวด
ล้ อ มเชิ ง พาณิ ช ย์ ห รื อ โรงพยาบาล
คุ ณ ภาพของเครื ่ อ ข่ า ยส่ ง ก� า ลั ง ไฟฟ้ า ต้ อ งเท่ า กั บ
สภาพแวดล้ อ มเชิ ง พาณิ ช ย์ ห รื อ ของ
โรงพยาบาล หากการใช้ ร ะบบก� า หนดไว้
การปฏิ บ ั ต ิ ก ารต่ อ เนื ่ อ งในช่ ว งที ่ ไ ม่ ม ี พ ลั ง งานไฟฟ้ า
หลั ก ขอแนะน� า ให้ จ ่ า ยก� า ลั ง ไฟฟ้ า แก่ อ ุ ป กรณ์
ทางการแพทย์ โ ดยใช้ แ หล่ ง จ่ า ยกระแสไฟฟ้ า
แยกต่ า งหาก (UPS ฯลฯ)
ระดั บ การปฏิ บ ั ต ิ ต าม
สภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า - ความเห็ น
ระยะห่ า งกั ้ น แยกที ่ แ นะน� า
3 V/m
d = 1.2
d = 1.2
d = 2.3
3 V/m
เมื ่ อ (P) คื อ ก� า ลั ง ไฟฟ้ า ที ่ ก � า หนดสู ง สุ ด
ของอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง เป็ น วั ต ต์ (W) ตามข้ อ มู ล จ� า เพาะ
ของผู ้ ผ ลิ ต และ (d) คื อ ระยะห่ า งกั ้ น แยกต� ่ า สุ ด ที ่
แนะน� า เป็ น เมตร (m)
80 MHz ถึ ง 800 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
80MHz ถึ ง 800MHz
800MHz ถึ ง 2.5GHz
800 MHz ถึ ง 2.5 GHz
d = 2.3
0.23 m
0.73 m
2.3 m
7.3 m
23 m
13