Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso página 48

规范
与采用 Masimo rainbow SET 技术的检测仪或经授权使用 RD/LNC-II rainbow 患者导联线的 Masimo rainbow SET 技术模块
配合使用时， RD rainbow 4λ 传感器具有以下性能规格：
RD rainbow 4λ 传感器：
体重
应用部位
精度， 无体动， (70 - 100%
SpO
2
精度， 无体动， (60 - 80%
SpO
2
精度， 体动
SpO
2
2
精度， 低血流灌注
SpO
3
2
脉搏率 精度， 无体动 (25 - 240 bpm)
1
脉搏率精度， 体动
4
脉搏率精度， 低血流灌注
3
注意： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备测量
rms
值处于参考测量值的 +/- A
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 60%-100% SpO
1
液研究，并对照实验室 co-oximeter，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
2
研究，在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频率、1 至 2 cm 的幅度的摩擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、2 至 3 cm 的幅
度的非重复运动情况下，并对照实验室 co-oximeter，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET
3
技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在
4
信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
兼容性
 本 传感器仅可与包含使用了 rainbow 技术的 Masimo SET 的设备或经授权使用 RD rainbow 4λ 兼容传感器的脉搏血
氧监测仪一起使用。 每个传感器仅在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他
设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。 要获取兼容性信息参考资料， 请访问：www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保， 这些产品只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用， 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料
和工艺上的缺陷。 单人用产品仅享受单人使用的担保。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示的
担保， 包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿
是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明， 或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保不适
用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、 拆卸或重装的任何产品。 本担保不适用于再加工、 修复或回收使用的传
感器或患者导联线。
在任何情况下，MASIMO 就任何意外、 间接、 特殊或连带产生的损害 （包括但不限于利润损失） 对买家或其他任何人概不负
责， 即使已获知有可能发生上述损害。 在任何情况下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任 （根据合同、 担保、 民
事侵权或其他权利要求规定） 不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。 在任何情况下，Masimo 对再加
工、 修复或回收使用的产品所造成的任何损失均概不负责。 本部分的限制条件不应认为排除依据适用产品责任法规以及通过
合同无法依法排除的任何责任。
无暗示许可
只能在 Masimo 所拥有的专利的保护范围内， 将该一次性传感器用于单个患者。 接受或使用本产品， 即表示您确认并同意不
将本产品用于多个患者。 对单个患者使用传感器后， 应将其丢弃。
购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用 rainbow 传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。
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)
1
)
1
精度范围内。
rms
Adt Pdt
> 30 kg 10 - 50 kg
手指 手指
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
48
Inf
3 - 10 kg 10 - 30 kg
拇指或大
手指或脚趾
脚趾
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
范围内诱发组织缺氧人体血
2
范围内诱导性缺氧人体血液
2
Neo
< 3 kg > 30 kg
手或脚 手指
2% 2%
--- 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
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