保証
MASIMOは最初の購入者に対し、 製品を購入した日から6か月間規定されたマシモ製品の使用説明書に記載された通りに
使用した場合、 製造上および材料の瑕疵がないことを保証します。 単一使用製品は、 1人の患者の使用に対してのみ保証が
適用されます。
前述部分は、 MASIMOから購入者へ販売された製品にのみ適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証で
す。 MASIMOは、 市場性および特定の目的への適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。 保証
への違反に対する MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、 MASIMO の裁量により、 製品を修理あるいは交
換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 不履行、 事故、 外部からの損傷を受けた製品につい
ては、 保証の対象外とします。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組立て
を行なった場合については、 保証の対象外とします。 再加工、 修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証
の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 (利益
の損失を含みこれに限らず) に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 弊社がお客様に対
して賠償責任 (契約、 保証、 不法行為、 その他請求) を負う場合は、 お客様が購入された商品の代金を上限として賠償いた
します。 再加工、 修理および再利用した製品について、 MASIMOはいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。 この
項に記載されている制限事項は、 適用される製造物責任法に基づき、 いかなる法的責任も免れることと見なされません。 ま
た、 契約により法的にも免除されません。
暗黙の保証なし
この単一患者用センサは、 MASIMO社が所有する特許に基づいて、 1 人の患者に対してのみ使用が許諾されます。 この製品
を受け入れるか使用することにより、 複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、 同意するものと
します。 1 人の患者に使用した後、 センサを廃棄して ください。
rainbow センサの使用許可を別途受けていない機器と共に本センサを使用する権限は、 明示的、 黙示的の如何を問わず、
センサの購入および所有によ って付与されるものではありません。
注意:連邦法 (アメリカ合衆国) により、 この機器は医師への販売、 および医師の指示による販売に制限され
ます。
医療用。 用途、 禁忌、 警告、 注意事項、 有害事象を含む完全な規定情報については取扱説明書を参照して ください。
製品に重大な事故が発生した場合は、 お住まいの国の管轄当局および製造元にご連絡ください。
次のシンボルを製品または製品ラベルに用いることがあります。
シンボル
取扱説明書に従う
取扱説明書参照
メーカー名
注意
使用期限
YYYY-MM-DD
再利用禁止/単一患者への使
用のみ
非殺菌
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
単一患者 - 複数回使用
発光ダイオード (LED)
電流が流れるとLED が発光する
X
特許: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、SET、 、Pulse CO-Oximeter、rainbow SET、RD SET、X-Calおよび rainbow は、Masimo Corporation 米国におけ
る登録商標です。
RD rainbow は、Masimo Corporationの商標です。
All manuals and user guides at all-guides.com
定義
シンボル
定義
電気 ・ 電子機器廃棄物 (WEEE)
として分別収集すること。
ロッ トコード
カタログ番号
(モデル番号)
Masimo参照番号
以上
未満
保管湿度制限
われもの、 取り扱い注意
医療機器
手順/使用方法/マニュアルは、 電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記 : 電子取扱説明書は、 すべての国で使用できるわけではありません。
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シンボル
定義
米国連邦法では、 本製品の売買先
は医療従事者のみに限定される
EU医療機器指令93/42/EEC準拠
EU正規代理店
体重
保管温度範囲
湿気厳禁
包装が破損している場合は使用せ
ず、 取扱説明書を参照
大気圧制限
機器固有識別子
10571B-eIFU-0620