baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 13

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Präzisions-MIC-Applikator
BEDIENUNGSANLEITUNG
Produktbeschreibung:
Der EASYGRIP FLO-41 Präzisions-MIC-Applikator („EASYGRIP FLO-41
System") ist ein steriles Einweggerät, das aus zwei Komponenten besteht: (1)
einem Applikator mit einer 41 cm langen Kanüle (Außendurchmesser 5 mm)
und (2) einer leeren 1,5-ml-Spritze.
Das EASYGRIP FLO-41 System ist mit der hämostatischen Matrix FLOSEAL
(Hämostasemittel) kompatibel.
Steril und nicht pyrogen. Durch Bestrahlung sterilisiert.
Nicht mit Naturlatex hergestellt.
Anwendungsgebiete:
Das EASYGRIP FLO-41 System dient zur Applikation der hämostatischen
Matrix FLOSEAL an Blutungsstellen durch einen Trokar von 5 mm oder
größer.
Verwendungszweck/Bestimmungsgemäßer Gebrauch:
Das EASYGRIP FLO-41 System dient zur Applikation der hämostatischen
Matrix FLOSEAL an Blutungsstellen durch einen Trokar von 5 mm oder
größer.
Kontraindikationen:
Keine
Warnhinweise:
• Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht mehrfach verwenden. Nicht
resterilisieren. Die Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung eines
Einmalprodukts kann zu Kontaminierung und einer Beeinträchtigung
der Funktion oder strukturellen Integrität des Produkts führen.
• Verwenden Sie das EASYGRIP FLO-41 System nicht, wenn die
Verpackung beschädigt oder offen ist oder wenn der Applikator
beschädigt ist, da dies zu einer Beeinträchtigung der Gerätefunktion
führen kann.
• Verwenden Sie keine Luft als Treibmittel, um Hämostasemittel aus dem
EASYGRIP FLO-41 System auszudrücken.
• Verwenden Sie das EASYGRIP FLO-41 System nicht zum Manipulieren
oder Einziehen von Organen oder Gewebe.
• Biegen Sie die formbare Spitze nicht, indem Sie sie gegen Organe oder
Gewebe drücken.
Vorsichtsmaßnahmen:
Lesen Sie sich die Anweisungen zum Hämostasemittel durch, bevor Sie
dieses Gerät verwenden.
Lieferzustand:
Das EASYGRIP FLO-41 System wird steril in einer versiegelten
Kunststoffschale in einer Produktverpackung geliefert. Die Schale enthält
einen (1) Applikator und eine (1) leere 1,5-ml-Spritze. Ein (1) Versandkarton
enthält sechs (6) EASYGRIP FLO-41 Systeme.
HINWEIS: Die mitgelieferte Spritze dient zur optionalen Restprodukt-
Applikation; nicht vor der vollständigen Applikation des Hämostasemittels
verwenden.
Formbare Spitze
Kanüle
Füllanschluss
Reservoir
Auslöser
Spritze
Gebrauchsanweisung:
Zusammenbau:
1. Bereiten Sie das Hämostasemittel gemäß seiner Gebrauchsanweisung
vor.
2. Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Schale des EASYGRIP FLO-41
Systems. Nicht verwenden, wenn die Schale, die Versiegelung oder der
Inhalt geöffnet bzw. beschädigt wurden.
3. Öffnen Sie den Schalendeckel unter Anwendung einer aseptischen
Technik und übertragen Sie den Inhalt in einen sterilen Bereich.
4. Bringen Sie die Hämostasemittelspritze am Einfüllanschluss des
EASYGRIP FLO-41 Systems an und achten Sie darauf, dass Sie nicht zu
fest anziehen.
5. Füllen Sie den Behälter vollständig mit Hämostasemittel auf und
achten Sie dabei darauf, nicht den Auslöser des Geräts zu betätigen.
HINWEIS: Die Spritze kann entfernt werden, falls gewünscht.
6. Die Kanüle durch wiederholtes Betätigen des Auslösers (ca. 2-3 Mal
ziehen) vorfüllen, bis das Hämostasemittel in der durchsichtigen,
formbaren Spitze sichtbar ist. Das EASYGRIP FLO-41 System ist jetzt
einsatzbereit.
HINWEIS: Achten Sie darauf, dass der Auslöser nach dem Vorfüllen
nicht niedergedrückt wird, bis die Abgabe stattfindet.
7. Stellen Sie sicher, dass die formbare Spitze gerade ist, bevor Sie die
Kanüle in einen Trokar einführen.
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