Sistema Dispensador De Precisión Pmi; Indicaciones; Contraindicaciones - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Sistema dispensador de
precisión PMI
INSTRUCCIONES DE USO
Descripción del dispositivo:
El sistema dispensador de precisión MIS EASYGRIP FLO-41 ("Sistema
EASYGRIP FLO-41") es un dispositivo estéril, de uso único, que consta de dos
componentes: (1) un dispositivo aplicador con una cánula de 41 cm de longitud
(y 5 mm de diámetro externo) y (2) una jeringa vacía de 1,5 mL.
El sistema EASYGRIP FLO-41 es compatible con matrices hemostáticas
FLOSEAL (agente hemostático).
Estéril y apirógeno. Esterilizado mediante irradiación.
No está fabricado con látex de caucho natural.

Indicaciones:

El sistema EASYGRIP FLO-41 está indicado para dispensar una matriz
hemostática FLOSEAL en zonas con sangrado mediante un trócar de 5 mm
o más.
Fin/Uso previsto:
El sistema EASYGRIP FLO-41 está diseñado para dispensar una matriz
hemostática FLOSEAL en zonas con sangrado mediante un trócar de 5 mm
o más.

Contraindicaciones:

Ninguna
Advertencias:
• Un solo uso. No reutilizar. No reesterilizar. La reutilización o el
reprocesado de un dispositivo de un solo uso puede llevar a la
contaminación y a alterar la función del dispositivo o su integridad
estructural.
• No utilice el sistema EASYGRIP FLO-41 si el envase está dañado o
abierto, o si el aplicador está dañado, ya que podría comprometer la
función del dispositivo.
• No utilice aire como propulsor para expulsar agente hemostático del
sistema EASYGRIP FLO-41.
• No utilice el sistema EASYGRIP FLO-41 para manipular o retraer
órganos o tejidos.
• No doble la punta moldeable contra órganos o tejidos.
Precauciones:
Lea las instrucciones del agente hemostático antes de usar este dispositivo.
Modo de suministro:
El sistema EASYGRIP FLO-41 se suministra estéril en una bandeja de
plástico sellada empaquetada en una caja del producto. La bandeja contiene
un (1) dispositivo aplicador y una (1) jeringa de 1,5 mL vacía. Una (1) caja
para envío contiene seis (6) sistemas EASYGRIP FLO-41.
NOTA: La jeringa suministrada se usa para la aplicación opcional de
producto residual; no la use antes de completar la aplicación del agente
hemostático.
Punta maleable
Cánula
Puerto de llenado
Depósito
Gatillo
Jeringuilla
Indicaciones de uso:
Montaje:
1. Prepare el agente hemostático según sus instrucciones de uso.
2. Compruebe la integridad de la bandeja del sistema
EASYGRIP FLO-41. No lo utilice si la bandeja, el sello de la bandeja o
los contenidos han sido abiertos o están dañados.
3. Utilizando la técnica aséptica, abra la tapa de la bandeja por donde se
indica y transfiera el contenido al campo estéril.
4. Inserte la jeringa del agente hemostático al puerto de llenado del
sistema EASYGRIP FLO-41, teniendo cuidado de no apretar demasiado.
5. Con cuidado de no tirar del gatillo del dispositivo, llene el depósito
completamente con el agente hemostático.
NOTA: Se puede quitar la jeringa si así lo desea.
6. Cebe la cánula tirando repetidamente del gatillo
(aproximadamente 2-3 tirones) hasta que se vea agente hemostático
en la punta moldeable. El sistema EASYGRIP FLO-41 está listo para
utilizarse ahora.
NOTA: Una vez cebado, tenga cuidado de no apretar el gatillo antes de
la aplicación.
7. Asegúrese de que la punta moldeable está derecha antes de introducir
la cánula en un trócar.
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