Οδηγιεσ Χρησησ; Περιγραφή Συσκευής - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Σύστημα χορήγησης ακριβείας MIS
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Περιγραφή συσκευής:
Το Σύστημα χορήγησης ακριβείας MIS EASYGRIP FLO-41 («Σύστημα EASYGRIP
FLO-41») είναι μια αποστειρωμένη συσκευή μίας χρήσης που αποτελείται από
δύο εξαρτήματα: (1) έναν εφαρμογέα με σωληνίσκο μήκους 41 cm (με εξωτερική
διάμετρο 5 mm) και (2) μία κενή σύριγγα 1,5 mL.
Το Σύστημα EASYGRIP FLO-41 είναι συμβατό με το Αιμοστατικό πλέγμα
FLOSEAL (αιμοστατικός παράγοντας).
Αποστειρωμένο και μη πυρετογόνο. Αποστειρωμένο με ακτινοβολία.
Δεν κατασκευάζεται από φυσικό ελαστικό λατέξ.
Ενδείξεις:
Το σύστημα EASYGRIP FLO-41 ενδείκνυται για τη χορήγηση του Αιμοστατικού
Πλέγματος FLOSEAL σε θέσεις αιμορραγίας, μέσω ενός τροκάρ των 5 mm ή
μεγαλύτερου.
Προοριζόμενος σκοπός / Προοριζόμενη χρήση:
Το σύστημα EASYGRIP FLO-41 προορίζεται για τη χορήγηση του Αιμοστατικού
Πλέγματος FLOSEAL σε θέσεις αιμορραγίας, μέσω ενός τροκάρ των 5mm ή
μεγαλύτερου.
Αντενδείξεις:
Καμία
Προειδοποιήσεις:
• Για μία και μόνη χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε.
Μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση ή η επανεπεξεργασία
μιας συσκευής μίας χρήσης μπορεί να προκαλέσει μόλυνση και να
υποβαθμίσει τη λειτουργία της συσκευής ή τη δομική της ακεραιότητα.
• Μην χρησιμοποιείτε το Σύστημα EASYGRIP FLO-41, αν η συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοίξει ή αν ο εφαρμογέας έχει υποστεί
ζημιά, επειδή αυτό θα μπορούσε να υποβαθμίσει τη λειτουργία της
συσκευής.
• Μην χρησιμοποιείτε αέρα ως προωθητικό υλικό για την εξώθηση του
αιμοστατικού παράγοντα από το Σύστημα EASYGRIP FLO-41.
• Μην χρησιμοποιείτε το Σύστημα EASYGRIP FLO-41 για τη διαχείριση ή
τον ελκυσμό οργάνων ή ιστού.
• Μην κάμπτετε το ελατό άκρο πάνω στα όργανα ή στους ιστούς.
Προφυλάξεις:
Διαβάστε τις οδηγίες του αιμοστατικού παράγοντα, πριν χρησιμοποιήσετε αυτήν
τη συσκευή.
Τρόπος διάθεσης:
Το σύστημα EASYGRIP FLO-41 παρέχεται αποστειρωμένο σε πλαστικό
σφραγισμένο δίσκο, συσκευασμένο σε ένα κουτί προϊόντος. Ο δίσκος περιέχει
μία (1) συσκευή εφαρμογέα και μία (1) κενή σύριγγα των 1,5 mL. Ένα (1) κουτί
αποστολής περιέχει έξι (6) συστήματα EASYGRIP FLO-41.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η παρεχόμενη σύριγγα χρησιμοποιείται για την προαιρετική
εφαρμογή του υπολειπόμενου προϊόντος. Μην την χρησιμοποιείτε πριν
ολοκληρωθεί η εφαρμογή του αιμοστατικού παράγοντα.
Ελατό άκρο
Σωληνίσκος
Θύρα πλήρωσης
Ρεζερβουάρ
Σκανδάλη
Σύριγγα
Οδηγίες χρήσης:
Συναρμολόγηση:
1. Προετοιμάστε τον αιμοστατικό παράγοντα σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης του.
2. Επιθεωρήστε την ακεραιότητα του δίσκου του Συστήματος
EASYGRIP FLO-41. Εάν ο δίσκος, η σφράγιση του δίσκου ή τα
περιεχόμενά του έχουν ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά, μην τον χρησιμοποιείτε.
3. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, ανοίξτε το καπάκι του δίσκου στο
σημείο που υποδεικνύεται και μεταφέρετε τα περιεχόμενά του στο στείρο
πεδίο.
4. Προσαρτήστε προσεκτικά τη σύριγγα αιμοστατικού παράγοντα στη
θύρα πλήρωσης του Συστήματος EASYGRIP FLO-41, χωρίς να τη σφίξετε
υπερβολικά.
5. Προσέχοντας να μην τραβήξετε τη σκανδάλη της συσκευής, γεμίστε
πλήρως το ρεζερβουάρ με αιμοστατικό παράγοντα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να αφαιρέσετε τη σύριγγα, αν επιθυμείτε.
6. Πραγματοποιήστε αρχική πλήρωση του σωληνίσκου
τραβώντας επανειλημμένα τη σκανδάλη (περίπου 2-3 φορές), μέχρι να
φανεί ο αιμοστατικός παράγοντας στο διαφανές ελατό άκρο. Τώρα το
Σύστημα EASYGRIP FLO-41 είναι έτοιμο για χρήση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μετά την αρχική πλήρωση, προσέξτε να μην πατήσετε τη
σκανδάλη πριν από την εφαρμογή.
7. Βεβαιωθείτε ότι το ελατό άκρο είναι ίσιο, προτού εισαγάγετε το
σωληνίσκο στο τροκάρ.
17