ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Hassas MIS Uygulama Sistemi
KULLANMA TALİMATI
Cihaz Tanımı:
EASYGRIP FLO-41 Hassas MIS Uygulama Sistemi ("EASYGRIP FLO-41
Sistemi") steril, tek kullanımlık bir cihaz olup iki bileşenden oluşmaktadır: (1)
bir adet 41 cm kanüllü aplikatör cihaz (5 mm dış çap) ve (2) bir adet boş 1,5 mL
enjektör.
EASYGRIP FLO-41 Sistemi, FLOSEAL Hemostatik Matriks'le (hemostatik ajan)
uyumludur.
Steril ve nonpirojeniktir. Radyasyonla sterilize edilmiştir.
Doğal kauçuk lateks içermez.
Endikasyonlar:
EASYGRIP FLO-41 Sistemi, 5 mm veya daha geniş bir trokarla kanama
bölgelerine FLOSEAL Hemostatik Matriks uygulamak için endikedir.
Üretim Amacı / Kullanım Amacı:
EASYGRIP FLO-41 Sistemi, 5 mm veya daha geniş bir trokarla kanama
bölgelerine FLOSEAL Hemostatik Matriks uygulamak için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar:
Yok
Uyarılar:
• Tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın. Tekrar sterilize etmeyin.
Tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması veya tekrar işlemden
geçirilmesi, kontaminasyona yol açabilir ve cihazın işlevini veya yapısal
bütünlüğünü olumsuz etkileyebilir.
• Ambalajın hasarlı veya açılmış olması veya aplikatörün hasarlı olması
durumunda bu, cihazın işlevini olumsuz etkileyebileceğinden EASYGRIP
FLO-41 Sistemini kullanmayın.
• Hemostatik ajanı EASYGRIP FLO-41 Sisteminden çıkarmak için itici
olarak hava kullanmayın.
• Organları veya dokuyu manipüle etmek veya geri çekmek için EASYGRIP
FLO-41 Sistemini kullanmayın.
• Yumuşak ucu, organlara veya dokuya doğru bükmeyin.
Önlemler:
Bu cihazı kullanmadan önce hemostatik ajanın talimatını okuyun.
Nasıl Temin Edilir:
EASYGRIP FLO-41 Sistemi, ürün kutusunun içinde, ambalajlanmış sızdırmaz
plastik tepside temin edildiğinde sterildir. Tepsi, bir (1) adet aplikatör cihaz
ve bir (1) adet boş 1,5 ml enjektör içerir. Bir (1) adet sevkiyat kutusunda altı
(6) adet EASYGRIP FLO-41 Sistemi bulunur.
NOT: Ürünle birlikte verilen enjektör, opsiyonel rezidüel ürün uygulaması
için kullanılır; hemostatik ajan uygulaması tamamlanmadan önce
kullanmayın.
Yumuşak uç
Kanül
Dolum portu
Rezervuar
Tetik
Şırınga
Kullanma Talimatı:
Montaj:
1.
Hemostatik ajanı kullanma talimatına göre hazırlayın.
2.
EASYGRIP FLO-41 Sistemi tepsisinin bütünlüğünü kontrol edin. Tepsi,
tepsi sızdırmazlık elemanı veya içindekiler, açılmış veya hasarlıysa
kullanmayın.
3.
Endike olduğunda aseptik teknikle tepsi kapağını açın ve içindekileri
steril alana aktarın.
4.
Aşırı sıkıştırmamaya dikkat ederek EASYGRIP FLO-41 Sisteminin
dolum portuna hemostatik ajan enjektörünü takın.
5.
Cihazın tetiğine basmamaya dikkat ederek rezervuarı hemostatik
ajanla tamamen doldurun.
NOT: İstendiğinde enjektör çıkarılabilir.
6.
Hemostatik ajan, şeffaf yumuşak uçta görünene kadar tetiği tekrar
tekrar çekerek (yaklaşık 2-3 kez) kanülden sıvı geçirin.
EASYGRIP FLO-41 Sistemi artık kullanıma hazırdır.
NOT: Sıvı geçirme işleminden sonra uygulamaya kadar tetiğe
basmamaya dikkat edin.
7.
Kanülü trokara sokmadan önce yumuşak ucun düz olmasını sağlayın.
37