baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 40

Aplicarea produsului inițial:
8. Apropiați cu grijă capătul distal al vârfului maleabil de zona de
tratament; utilizați instrumentele endoscopice adecvate pentru a îndoi
capătul maleabil după caz.
9. Acționați declanșatorul sistemului EASYGRIP FLO-41 pentru a aplica
agentul hemostatic conform instrucțiunilor aferente acestuia. Pot fi
necesare mai multe trageri pentru a aplica o cantitate dorită de agent
hemostatic.
NOTĂ: Pentru facilitarea aplicării, aplicați agentul hemostatic în decurs
de două (2) ore de la reconstituirea agentului hemostatic.
Repetați aplicarea produsului (după caz):
1. Dacă este necesar agent hemostatic suplimentar în timpul aceleiași
proceduri chirurgicale:
• încărcați agentul hemostatic rămas, având grijă să nu apăsați
declanșatorul și umpleți rezervorul cu produs suplimentar
-sau-
• atașați noua seringă cu agent hemostatic
Nu este necesară amorsarea.
2. Repetați pașii 8 și 9 pentru aplicarea produsului.
NOTĂ: Nu conectați seringa goală sau utilizați soluția salină înainte de
finalizarea aplicării agentului hemostatic.
Aplicarea produsului rezidual (opțional):
1. Dacă este necesară aplicarea agentului hemostatic rezidual,
umpleți seringa de 1,5 ml furnizată cu soluție salină neheparinizată.
2. Atașați seringa cu soluție salină la sistemul EASYGRIP FLO-41
și umpleți rezervorul cu doar 1,5 ml de soluție salină neheparinizată.
3. Acționați declanșatorul sistemului EASYGRIP FLO-41 pentru a aplica
agentul hemostatic rezidual.
4. Dacă, după expulzarea întregului produs rezidual din canulă, este
necesară aplicarea de agent hemostatic suplimentar, canula trebuie
scoasă din corpul pacientului și curățată cu ser fiziologic.
Îndreptați vârful maleabil utilizând instrumentele endoscopice adecvate
și scoateți dispozitivul din trocar.
5. Efectuați pașii 4-5 din secțiunea Asamblare.
OBSERVAȚIE: Amorsarea după o curățare cu ser fiziologic va
determina inițial evacuarea serului fiziologic din canulă; continuarea
amorsării va umple canula cu agent hemostatic.
Pentru eliminare:
1. După aplicarea agentului hemostatic, îndreptați vârful maleabil
utilizând instrumentele endoscopice adecvate înainte de a scoate
aplicatorul din trocar.
2. La finalul procedurii, eliminați sistemul EASYGRIP FLO-41 conform
reglementărilor locale. Nu resterilizați.
Depozitare:
A se păstra la temperaturi între 2°C (36°F) - 25°C (77°F). A se păstra în ambalajul
original.
Simboluri utilizate la etichetare:
Simbol Titlul și descrierea simbolului
Consultați instrucțiunile de utilizare: indică necesitatea ca
utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare.
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat: indică un
dispozitiv medical care nu trebuie utilizat dacă ambalajul
a fost deteriorat sau deschis.
Sterilizat prin iradiere: indică un dispozitiv medical care a
fost sterilizat prin iradiere.
Nu resterilizați: indică un dispozitiv medical care nu
trebuie resterilizat.
Limită de temperatură: indică limitele temperaturii la care
dispozitivul medical poate fi expus în siguranță.
Nu reutilizați: indică un dispozitiv medical care este
destinat unei singure utilizări sau utilizării la un singur
pacient, în timpul unei singure proceduri.
Nu este fabricat cu latex din cauciuc natural: indică
absența latexului din cauciuc natural sau cauciuc natural
uscat ca material utilizat în construcția sau la ambalarea
unui dispozitiv medical.
Număr de catalog: indică numărul de catalog al
fabricantului, astfel încât dispozitivul medical să poată fi
identificat.
Fabricant legal: indică fabricantul dispozitivului medical,
conform definiției din cadrul Directivelor UE 90/385/CEE,
93/42/CEE și 98/79/CE.
Codul lotului: indică codul de identificare a lotului
fabricantului, astfel încât lotul sau seria să poată fi
identificate.
Data expirării: indică data după care dispozitivul medical
nu trebuie utilizat.
Fragil, a se manipula cu grijă: indică un dispozitiv
medical care poate fi distrus sau deteriorat dacă nu este
manipulat cu grijă.
A se feri de lumina solară: indică un dispozitiv medical
care necesită protecție împotriva surselor de lumină.
A se păstra uscat: indică un dispozitiv medical care
necesită protecție împotriva umidității.
Cu partea aceasta în sus: pentru a indica poziția verticală
corectă a ambalajului de transport.
Numai în SUA: Numai cu prescripție medicală
Numai în SUA: 1-888-229-0001
Alte țări: Contactați reprezentantul dumneavoastră local Baxter.
Un afiliat al Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, SUA
Fabricant legal
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Elveția
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, FLO-41 și FLOSEAL sunt mărci comerciale ale
Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
40
Referința
simbolului
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 și Anexa B,
Secțiunea B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623