baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 27

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
MIS-præcisionsindføringssystem
BRUGSANVISNING
Produktbeskrivelse:
EASYGRIP FLO-41 MIS-præcisionsindføringssystemet ("EASYGRIP FLO-41-
systemet") er et sterilt engangsinstrument, som består af to komponenter: (1)
en applikatorenhed med en 41 cm lang kanyle (5 mm udvendig diameter) og
(2) en tom 1,5 ml sprøjte.
EASYGRIP FLO-41-systemet er kompatibelt med FLOSEAL hæmostatisk
matrix (hæmostasemiddel).
Steril og ikke-pyrogen. Steriliseret ved stråling.
Ikke fremstillet med naturgummilatex.
Indikationer:
EASYGRIP FLO-41-systemet er indiceret til afgivelse af FLOSEAL
hæmostatisk matrix til blødningssteder gennem en trokar på 5 mm eller
større.
Tilsigtet formål/tilsigtet anvendelse:
EASYGRIP FLO-41-systemet er beregnet på afgivelse af FLOSEAL
hæmostatisk matrix til blødningssteder gennem en 5 mm eller større trokar.
Kontraindikationer:
Ingen
Advarsler:
• Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres.
Genbrug eller genbehandling af et engangsinstrument kan føre til
kontamination og forringet funktion eller strukturel integritet af
instrumentet.
• EASYGRIP FLO-41-systemet må ikke anvendes, hvis pakningen er
beskadiget eller åben, eller hvis applikatoren er beskadiget, da dette
kan føre til forringet funktion af instrumentet.
• Anvend ikke luft som drivmiddel til at presse hæmostasemidlet ud af
EASYGRIP FLO-41-systemet.
• EASYGRIP FLO-41-systemet må ikke anvendes til at manipulere eller
trække organer eller væv tilbage.
• Den bøjelige spids må ikke bøjes mod organer eller væv.
Forholdsregler:
Læs anvisningerne for hæmostasemidlet, før instrumentet anvendes.
Levering:
EASYGRIP FLO-41-systemet leveres sterilt i en forseglet plastbakke pakket i
en produktæske. Bakken indeholder en (1) applikatorenhed og en (1) tom 1,5
ml sprøjte. En (1) forsendelseskarton indeholder seks (6) EASYGRIP
FLO-41-systemer.
BEMÆRK: Den medleverede sprøjte bruges til optionel applicering af
restprodukt. Den må ikke anvendes, før hæmostasemidlet er fuldstændig
appliceret.
Bøjelig spids
Kanyle
Fyldningsport
Beholder
Aftrækker
Sprøjte
Brugsanvisning:
Samling:
1. Klargør hæmostasemidlet i henhold til dets brugsanvisning.
2. Efterse integriteten af EASYGRIP FLO-41-systemets bakke. Systemet
må ikke anvendes, hvis bakken, bakkeforseglingen eller indholdet er
blevet åbnet eller beskadiget.
3. Åbn bakkelåget ved anvendelse af aseptisk teknik, hvor det er angivet,
og overfør indholdet til det sterile felt.
4. Slut sprøjten med hæmostasemidlet til EASYGRIP FLO-41-systemets
fyldningsport. Pas på, at den ikke spændes for meget.
5. Fyld beholderen fuldstændigt med hæmostasemidlet. Pas på ikke at
trykke på instrumentets aftrækker.
BEMÆRK: Sprøjten kan fjernes, hvis det ønskes.
6. Kanylen klargøres ved gentagne gange at trykke på aftrækkeren
(cirka 2-3 gange), indtil der ses hæmostasemiddel i den gennemsigtige
bøjelige spids. EASYGRIP FLO-41-systemet er nu klar til brug.
BEMÆRK: Efter klargøringen skal man passe på ikke at trykke på
aftrækkeren før applicering.
7. Sørg for, at den bøjelige spids er lige, før kanylen føres ind i trokaren.
27