baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 32

A készítmény első alkalmazása:
8. Óvatosan közelítse a hajlítható hegy disztális végét a kezelendő
helyhez; megfelelő endoszkópos műszerek segítségével szükség
szerint hajlítsa meg a hajlítható hegyet.
9. Húzza meg az EASYGRIP FLO-41 rendszer kioldószerkezetét
a hemosztatikus szernek az utasítások szerinti alkalmazásához.
Előfordulhat, hogy többszöri meghúzásra van szükség ahhoz, hogy a
hemosztatikus szert a kívánt mennyiségben lehessen felvinni.
MEGJEGYZÉS: Az alkalmazás megkönnyítése érdekében a
hemosztatikus szert a hemosztatikus szer újraoldásától számított
két (2) órán belül kell felvinni.
A készítmény ismételt alkalmazása (szükség szerint):
1. Ha ugyanazon műtéti eljárás során több hemosztatikus szerre van
szükség:
• töltse be a maradék hemosztatikus szert, ügyelve arra, hogy ne
nyomja le a kioldószerkezetet, és töltse fel a tartályt további
készítménnyel
-vagy-
• csatlakoztasson új, hemosztatikus szert tartalmazó fecskendőt.
Előfeltöltésre nincs szükség.
2. A készítmény alkalmazásához ismételje meg a 8. és 9. lépést.
MEGJEGYZÉS: Ne csatlakoztassa az üres fecskendőt, illetve ne
használjon sóoldatot a hemosztatikus szer teljes felhasználása előtt.
A megmaradt készítmény alkalmazása (opcionális):
1. Ha a megmaradt hemosztatikus szer alkalmazására van szükség,
akkor töltse fel az erre a célra biztosított 1,5 ml-es fecskendőt nem
heparinizált sóoldattal.
2. Csatlakoztassa a sóoldatot tartalmazó fecskendőt az EASYGRIP FLO-41
rendszerhez, majd kizárólag 1,5 ml nem heparinizált sóoldattal töltse
fel a tartályt.
3. Húzza meg az EASYGRIP FLO-41 rendszer kioldószerkezetét, hogy a
megmaradt hemosztatikus szert fel tudja vinni.
4. Ha az összes megmaradt készítmény kanülből való kipréselése után
még további hemosztatikus szerre van szükség, a kanült el kell
távolítani a betegből, és ki kell belőle üríteni a sóoldatot.Megfelelő
endoszkópos műszerekkel egyenesítse ki a hajlékony hegyet, majd
távolítsa el az eszközt a trokárból.
5. Hajtsa végre az „Összeszerelés" c. részben megadott 4–5. lépést.
MEGJEGYZÉS:A sóoldat kiürítése utáni előtöltés először azt
eredményezi, hogy a sóoldat kipréselődik a kanülből, folytatásával
pedig a kanül feltöltődik hemosztatikus szerrel.
Ártalmatlanítás:
1. A hemosztatikus szer alkalmazása után egyenesítse ki a
hajlítható hegyet a megfelelő endoszkópos műszerek segítségével,
mielőtt az applikátort eltávolítaná a trokárról.
2. Az eljárás végén pedig a helyi előírásoknak megfelelően selejtezze le
az EASYGRIP FLO-41 rendszert. Tilos újrasterilizálni.
Tárolás:
2 °C (36 °F) és 25 °C (77 °F) között tárolandó.Az eredeti csomagolásában
tárolandó.
A címkézéshez használt szimbólumok:
Szimbólum A szimbólum neve és leírása
Tanulmányozza a használati utasítást; azt jelzi, hogy
a felhasználónak szükséges áttanulmányoznia a
használati utasítást.
Ne használja, ha a csomagolás sérült; olyan orvosi
eszközt jelez, amelyet nem szabad akkor használni, ha
a csomagolás sérült vagy fel lett nyitva.
Besugárzással sterilizálva; olyan orvosi eszközt jelez,
amelyet besugárzással sterilizáltak.
Ne sterilizálja újra; olyan orvosi eszközt jelez, amelyet
tilos újrasterilizálni.
Hőmérséklethatár; azokat a hőmérséklethatárokat
jelzi, amelyeknek az orvosi eszköz biztonságosan
kitehető.
Tilos ismételten felhasználni; olyan orvosi eszközt jelez,
amely egyszeri használatra vagy egyetlen betegnél
történő felhasználásra szolgál.
Természetes gumilatex felhasználása nélkül készült;
azt jelzi, hogy nincs jelen természetes gumi vagy száraz
természetes gumilatex alapanyagként az orvosi eszköz
belsejében, illetve az orvosi eszköz csomagolásában.
Katalógusszám; a gyártó katalógusszámát jelzi, így az
orvosi eszköz azonosítható.
Hivatalos gyártó; az orvosi eszköz gyártóját jelzi, az
EU 90/385/EGK, 93/42/EGK és 98/79/EK irányelveiben
meghatározottak szerint.
Gyártási tétel kódja; a gyártó gyártási tételének kódját
jelzi, hogy a tétel vagy gyártási tétel azonosítható
legyen.
Felhasználható; azt a dátumot jelzi, amely után az
orvosi eszközt tilos felhasználni.
Törékeny, óvatosan kezelendő; olyan orvosi eszközt
jelez, amely eltörhet vagy sérülhet, ha nem
körültekintően kezelik.
Napfénytől távol tartandó; olyan orvosi eszközt jelez,
amelyet védeni kell a fényforrásoktól.
Szárazon tartandó; olyan orvosi eszközt jelez, amelyet
védeni kell a nedvességtől.
Ezzel az oldalával felfelé; a szállítandó csomag helyes
függőleges helyzetét jelzi.
Kizárólag az Egyesült Államokra vonatkozóan: Kizárólag rendelvényre
Kizárólag az Egyesült Államokra vonatkozóan: 1-888-229-0001
További országok esetében: Forduljon a Baxter helyi képviseletéhez.
A Baxter Healthcare S.A. leányvállalata:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, Egyesült Államok
Hivatalos gyártó
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Svájc
0123
A Baxter, az EASYGRIP FLO-41 és az FLO-41, FLOSEAL a Baxter
International Inc. védjegyei.
07-19-00-1986
A módosítás dátuma: 2020-10-05
32
A szimbólum
hivatkozási száma
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 és B melléklet,
B2 szakasz
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623