ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Precīzijas minimālās iejaukšanās
ķirurģijas piegādes sistēma
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Ierīces apraksts.
EASYGRIP FLO-41 Precīzijas minimālās iejaukšanās ķirurģijas piegādes
sistēma ("EASYGRIP FLO-41 sistēma") ir sterila vienreizējās lietošanas ierīce,
kas sastāv no divām sastāvdaļām: (1) vienas aplikatora ierīces ar 41 cm garu
kanili (5 mm ārējais diametrs) un (2) vienas tukšas 1,5 ml šļirces.
EASYGRIP FLO-41 sistēma ir savietojama ar FLOSEAL hemostatisko matrici
(hemostatisko vielu).
Sterila un nepirogēniska. Sterilizēta, izmantojot starojumu.
Nav izgatavota no dabiskā kaučuka lateksa.
Indikācijas.
EASYGRIP FLO-41 sistēma ir indicēta FLOSEAL hemostatiskas matrices
uzklāšanai uz asiņošanas vietām, izmantojot 5 mm vai lielāku troakāru.
Paredzētais mērķis / paredzētā lietošana.
EASYGRIP FLO-41 sistēma ir indicēta FLOSEAL hemostatiskas matrices
uzklāšanai uz asiņošanas vietām, izmantojot 5 mm vai lielāku troakāru.
Kontrindikācijas.
Nav
Brīdinājumi.
• Tikai vienreizējai lietošanai. Nelietot atkārtoti. Nesterilizēt. Vienreizējās
lietošanas ierīces atkārtota izmantošana vai pārstrāde var izraisīt
piesārņojumu un apdraudēt ierīces funkciju vai strukturālo integritāti.
• Nelietojiet EASYGRIP FLO-41 sistēmu, ja iepakojums ir bojāts vai
atvērts vai aplikators ir bojāts, jo tas var kaitēt ierīces funkcionalitātei.
• Nelietojiet gaisu kā propelantu, lai izspiestu hemostatisko vielu no
EASYGRIP FLO-41 sistēmas.
• Nelietojiet EASYGRIP FLO-41 sistēmu, lai veiktu manipulācijas vai
savilktu orgānus vai audus.
• Nelociet lokāmo uzgali pret orgāniem vai audiem.
Piesardzības pasākumi.
Pirms šīs ierīces lietošanas izlasiet norādījumus par hemostatisko vielu.
Kā tiek piegādāta.
EASYGRIP FLO-41 sistēma tiek piegādāta sterila aizzīmogotā plastmasas
paplātē, kas iepakota produkta kastē. Paplāte satur vienu (1) aplikatora ierīci
un vienu (1) tukšu 1,5 ml šļirci. Viena (1) sūtīšanas kaste satur sešas (6)
EASYGRIP FLO-41 sistēmas.
PIEZĪME.Nodrošinātā šļirce tiek izmantota pēc izvēles papildu atlikušā
produkta uzklāšanai; nelietojiet pirms pilnīgas hemostatiskās vielas
uzklāšanas pabeigšanas.
Lokāmais uzgalis
Kanile
Uzpildes pieslēgvieta
Rezervuārs
Slēdzis
Šļirce
Lietošanas norādījumi.
Ierīces salikšana.
1.
Sagatavojiet hemostatisko vielu saskaņā ar lietošanas instrukciju.
2.
Pārbaudiet EASYGRIP FLO-41 sistēmas paplātes veselumu. Ja paplāte,
paplātes izolācija vai saturs bijuši atvērti vai ir bojāti, nelietojiet.
3.
Izmantojot aseptisku metodi, atveriet paplātes vāku norādītajā vietā un
pārnesiet saturu sterilā laukā.
4.
Pievienojiet hemostatiskās vielas šļirci EASYGRIP FLO-41 sistēmas
uzpildes pieslēgvietai, ievērojot piesardzību, lai to nepieskrūvētu pārāk
cieši.
5.
Ievērojot piesardzību, lai nepavilktu ierīces mēlīti, pilnībā uzpildiet
rezervuāru ar hemostatisko vielu.
PIEZĪME. Ja vēlaties, šļirci var izņemt.
6.
Sagatavojiet kanili, atkārtoti pavelkot mēlīti (aptuveni 2-3 vilcieni),
kamēr hemostatiskā viela ir redzama caurspīdīgajā lokāmajā
uzgalī. Tagad EASYGRIP FLO-41 sistēma ir gatava lietošanai.
PIEZĪME. Pēc sagatavošanas ievērojiet piesardzību, lai nenospiestu
mēlīti pirms uzklāšanas.
7.
Pārliecinieties, lai lokāmais uzgalis būtu taisns pirms kaniles
ievietošanas troakārā.
47