baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 4

Начално приложение на продукта:
8. Внимателно приближете дисталния край на гъвкавия връх
към мястото за лечение; използвайте подходящи ендоскопски
инструменти, за да насочвате гъвкавия връх според необходимостта.
9. Дръпнете тригера на системата EASYGRIP FLO-41, за да приложите
хемостатичния агент съгласно инструкциите за него. Може да са
необходими множество дръпвания на тригера, за да се приложи
желаното количество хемостатичен агент.
ЗАБЕЛЕЖКА: За по-лесно приложение, приложете хемостатичния
агент в рамките на два (2) часа от разтварянето му.
Повторно приложение на продукта (според необходимостта):
1. Ако се изисква допълнителен хемостатичен агент по време на
същата хирургическа процедура:
• заредете останалия хемостатичен агент, като внимавате да не
натиснете спусъка и напълнете резервоара с допълнителен
продукт
-или-
• прикрепете нова спринцовка с хемостатичен агент
Не е необходимо запълване.
2. Повторете стъпки 8 и 9 за приложение на продукта.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не свързвайте празната спринцовка или не
използвайте физиологичния разтвор, преди да завършите
приложението на хемостатичния агент.
Приложение на остатъчния продукт (незадължително):
1. Ако се налага приложение на остатъчния хемостатичен агент,
напълнете предоставената спринцовка 1,5 mL с нехепаринизиран
физиологичен разтвор.
2. Прикрепете спринцовката с физиологичен разтвор към системата
EASYGRIP FLO-41 и напълнете резервоара само с 1,5 mL
нехепаринизиран физиологичен разтвор.
3. Дръпнете тригера на системата EASYGRIP FLO-41, за да приложите
остатъчния хемостатичен агент.
4. Ако след изхвърлянето на всичкия остатъчен продукт от канюлата,
е необходимо приложение на още хемостатичен агент, канюлата
трябва да се отстрани от пациента и да се прочисти от
физиологичения разтвор.
Изправете гъвкавия връх, като използвате подходящите
ендоскопски инструменти и отстранете устройството от троакара.
5. Изпълнете стъпки 4-5 от раздела „Сглобяване".
ЗАБЕЛЕЖКА: Запълването след прочистване с физиологичен
разтвор първоначално ще причини отстраняване на физиологичния
разтвор от канюлата; продължителното запълване ще напълни
канюлата с хемостатичен агент.
За унищожаване:
1. След приложение на хемостатичния агент изправете гъвкавия
връх с подходящи ендоскопски инструменти, преди да отстраните
апликатора от троакара.
2. В края на процедурата изхвърлете системата EASYGRIP FLO-41
съгласно местните разпоредби. Да не се стерилизира повторно.
Съхранение:
Да се съхранява при 2°C (36°F) - 25°C (77°F). Да се съхранява в
оригиналната опаковка.
Използвани символи на етикета:
Символ Наименование и
описание на символа
Консултирайте се с инструкциите за употреба. Показва
необходимостта потребителят да се консултира с
инструкциите за употреба.
Да не се използва, ако опаковката е повредена. Показва
медицинско изделие, което не трябва да се използва, ако
опаковката е повредена или отворена.
Стерилизирано чрез облъчване. Показва медицинско
изделие, което е стерилизирано чрез облъчване.
Да не се стерилизира повторно. Показва медицинско
изделие, което не трябва да се стерилизира повторно.
Температурно ограничение. Показва границите на
температурата, на която медицинското изделие може
безопасно да излага.
Да не се използва повторно. Показва медицинско
изделие, което е предназначено за еднократна употреба
или за използване при един пациент по време на само
на една процедура.
Не е изработено от естествен каучуков латекс.
Показва, че в конструктивния материал в рамките на
медицинското изделие или неговата опаковка няма
естествен каучук или сух естествен каучуков латекс.
Каталожен номер. Показва каталожния номер на
производителя, за да може да се идентифицира
медицинското изделие.
Законен производител. Показва производителя
на медицинското изделие, както е определено в
Директивите на ЕС 90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО и 98/79/ЕО.
Партиден код. Показва партидния код на производителя,
за да може да се идентифицира партидата.
Срок на годност. Показва датата, след която
медицинското изделие не може да се използва.
Чупливо, да се борави внимателно. Указва медицинско
изделие, което може да се счупи или повреди, ако с него
не се борави внимателно.
Да се пази от слънчева светлина. Указва, че
медицинското изделие трябва да се предпазва от
светлинни източници.
Да се пази сухо. Указва, че медицинското изделие трябва
да се предпазва от влага.
С този край нагоре. За указване на правилното
изправено положение на транспортната опаковка.
Само за САЩ: Само по лекарско предписание
Само за САЩ: 1-888-229-0001
За други страни: Свържете се с местния представител на Baxter.
Филиал на Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, САЩ
Законен производител
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Швейцария
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 и FLO-41, FLOSEAL са търговски марки на
Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Редакция: 2020-10-05
4
Референция за
символа
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-
1:2016, 5.4.5 и
Приложение Б,
Точка Б2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623