• Nemojte postavljati jastučić za novorođenčad A
na kožu na kojoj postoje znakovi čireva, opeklina, urtikarija
i osipa.
• Nemojte uklanjati otpusnu oblogu od tkanine jastučića za
novorođenčad A
G
™ i izlagati hidrogel.
rctic
el
• Nemojte postavljati hidrogel jastučića za novorođenčad
A
G
™ na nezrelu kožu (kožu koja nije prošla
rctic
el
keratinizaciju) ili na nedonoščad.
• Iako ne postoje alergije na materijale od hidrogela, potrebno
je biti oprezan sa svakim pacijentom koji ima povijest kožnih
alergija i osjetljivosti.
Upozorenje
Nemojte postavljati jastučić za novorođenčad A
preko transdermalnih ljekovitih flastera zato što zagrijavanje
može dovesti do povećanja isporuke lijeka, dok hlađenje može
dovesti do smanjenja isporuke lijeka te time i potencijalno
naškoditi pacijentu.
Mjere opreza
• Saveznim se zakonom prodaja ovog proizvoda ograničava na
prodaju od strane ili po nalogu liječnika.
• Jastučić za novorođenčad A
G
™ namijenjen je
rctic
el
isključivo za uporabu uz sustav za upravljanje temperaturom
A
S
.
®
rctic
un
• Ovaj se proizvod smije upotrebljavati od strane ili uz nadzor
kvalificiranog medicinskog osoblja koje je prošlo obuku.
• Liječnik je odgovoran da utvrdi prikladnost uporabe ovog
proizvoda i parametre koji se prilagođavaju korisniku,
uključujući temperaturu vode, za svakog pacijenta.
• Zbog podležećih zdravstvenih ili fizioloških stanja neki
pacijenti podložniji su oštećenju kože uslijed pritiska i topline
ili hladnoće. U rizičnu skupinu pacijenata spadaju pacijenti
s lošom perfuzijom tkiva ili lošim integritetom kože zbog
edema, dijabetesa, periferne vaskularne bolesti, lošeg
nutritivnog statusa, uporabe steroida ili terapije velikom
dozom vazopresora. Ako je moguće, često pregledavajte
kožu pacijenta ispod jastučića za novorođenčad A
a posebice kožu onih pacijenata kod kojih postoji veći rizik od
ozljede kože.
• Do ozljede kože može doći uslijed zajedničkog djelovanja
pritiska, vremena i temperature.
• U ozljede kože spadaju modrice, razderotine, čirevi na koži,
plikovi i nekroza.
• Ispod jastučića za novorođenčad A
rctic
postavljati podložne vrećice ili druge čvrste proizvode za
fiksiranje.
• Ispod cijevnih spojeva jastučića ili vodova pacijenata nemojte
postavljati proizvode za fiksiranje.
• Prema potrebi ispod pacijenta postavite proizvode za
rasterećenje ili smanjenje pritiska kako biste kožu zaštitili od
ozljeda.
• Pazite da se ispod jastučića za novorođenčad A
ne nakuplja urin, stolica, antibakterijske otopine ili druga
sredstva. Urin, stolica i antibakterijska sredstva mogu se
upiti u hidrogel jastučića i tijekom vremena dovesti do
kemijske ozljede, nadraživanja kože ili pogoršanja značajki
lijepljenja jastučića. Smjesta zamijenite jastučiće ako te
tekućine dođu u dodir s hidrogelom.
• Nemojte postavljati jastučić za novorođenčad A
izravno preko elektrokirurške elektrode za uzemljenje.
Zajedničko djelovanje više izvora topline može uzrokovati
opekline na koži.
• Prema potrebi između jastučića za novorođenčad
A
G
™ i kože pacijenta postavite elektrode za
rctic
el
defibrilaciju.
• Jastučić za novorođenčad A
G
™ nesterilan je proizvod
rctic
el
namijenjen isključivo za uporabu na jednom pacijentu. Voda
sadržana u hidrogelu utječe na učinkovitost lijepljenja uz kožu
jastučića i provodljivost te time i na učinkovitost regulacije
tjelesne temperature pacijenta. Povremeno provjeravajte
jesu li jastučići i dalje vlažni i čvrsto prilijepljeni. Jastučiće
zamijenite kada hidrogel više nije jednoliko prilijepljen uz
kožu. Preporučuje se da se jastučići zamjene barem svakih
5 dana.
• Jastučići Neonatal A
G
™ namijenjeni su za uporabu na
rctic
el
jednom pacijentu. Nemojte ponovno obrađivati ili sterilizirati.
Ako se jastučići upotrebljavaju u sterilnom okruženju, trebaju
se postaviti u skladu sa zahtjevima liječnika prije nanošenja
sredstva za sterilizaciju ili postavljanja sterilnih prekrivki.
• Jastučiće upotrijebite odmah nakon otvaranja.
• Jastučiće nemojte skladištiti u otvorenoj vrećici.
G
™
• Jastučić za novorođenčad A
rctic
el
oštrim predmetom. Ako se jastučići probuše, zrak će ući u
putanju tekućine, što može dovesti do pogoršanja radnih
značajki.
• Jastučić za novorođenčad A
nakon 5 dana uporabe.
• Pazite da voda koja protječe ne kontaminira sterilno polje
kada se vodovi odspoje.
• Upotrijebljene jastučiće za novorođenčad A
odložite u otpad u skladu s postupcima bolnice za medicinski
otpad.
Upute
G
™
1.
Položite pacijenta (1,8 – 4,5 kg; 4,0 – 9,9 lb) na jastučić.
rctic
el
Pacijente nemojte polagati preko cijevnih spojeva ili
drugih mjesta pod visokim tlakom. Na brzinu promjene
temperature, a potencijalno i na završnu ostvarivu
temperaturu, utječe površina koju prekriva jastučić,
položaj jastučića, veličina pacijenta i raspon temperature
vode.
2.
Površina jastučića mora biti u dodiru s kožom u svrhu
optimalne učinkovitosti prijenosa energije.
a) Prema želji središnji se dio jastučića može omotati
oko struka pacijenta i pričvrstiti s pomoću priloženih
jezičaka s čičkom.
• Ako se upotrebljava ta opcija, pobrinite se da rubovi
jastučića budu udaljeni od zglobnih područja na tijelu
kako biste izbjegli nadraživanje.
• Jastučiće postavite tako da se omogući potpuna
respiratorna ekskurzija (tj. pobrinite se da se prsni koš i
trbušna šupljina mogu slobodno pomicati).
• Jastučići se mogu ukloniti ili ponovno postaviti prema
potrebi.
• Jastučići se smiju postavljati isključivo na zdravu i čistu
kožu.
3.
Zbog mogućih naglih promjena tjelesne temperature u
malih pacijenata (1,8 – 4,5 kg; 4,0 – 9,9 lb) preporučuje
G
™,
se uporaba sljedećih postavki na sustavu za upravljanje
rctic
el
temperaturom A
• Water Temperature High Limit (Gornje ograničenje
temperature vode): ≤40 °C (104 °F)
• Water Temperature Low Limit (Donje ograničenje
temperature vode): ≥10 °C (50 °F)
• Control Strategy (Strategija regulacije): 2
G
™ nemojte
4.
U malih pacijenata (1,8 – 4,5 kg; 4,0 – 9,9 lb)
el
preporučuje se uporaba postavki upozorenja Patient
Temperature High (Visoka tjelesna temperatura
pacijenta) i Patient Temperature Low (Niska tjelesna
temperatura pacijenta).
5.
Postavite sondu za mjerenje središnje tjelesne
temperature pacijenta i priključite je na priključak za
temperaturu pacijenta br. 1 sustava za upravljanje
G
™
temperaturom A
rctic
el
informacije o tjelesnoj temperaturi pacijenta. Preporučuje
se rektalna ili ezofagealna temperaturna sonda.
6.
Tijekom uporabe pri redovitim intervalima provjeravajte
središnju tjelesnu temperaturu pacijenta s pomoću
zasebne temperaturne sonde.
7.
Konektore vodova jastučića priključite u cijevne spojeve
G
™
dovodnih vodova.
rctic
el
8.
Proučite priručnik za rukovatelja za sustav za upravljanje
temperaturom A
informacija o uporabi sustava.
9.
Počnite s liječenjem pacijenta.
10.
Ako se preparacija jastučića ne provede uspješno ili ako
se primijeti istjecanje zraka u povratnom vodu jastučića,
provjerite spojeve te prema potrebi zamijenite neispravni
jastučić. Kada se provede preparacija jastučića,
provjerite je li brzina protoka pri stabilnom stanju koja
se prikazuje na upravljačkoj ploči prikladna. Minimalna
brzina protoka treba iznositi 1,1 l/m.
11.
Nakon što završite, ispustite vodu iz jastučića.
Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi s proizvodom
mora se odmah prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice u kojoj se nalazi korisnik i/ili pacijent.
Pojmovnik simbola
Popis simbola na engleskom jeziku za društvo Becton
Dickinson (BD) koji zahtijeva američka Agencija za hranu
i lijekove (FDA) dostupan je na stranici https://www.bd.com/
en-us/symbols-glossary.
G
™ ne smije se probušiti
rctic
el
G
™ mora se zamijeniti
rctic
el
G
™
rctic
el
S
:
®
rctic
un
S
za neprekidne povratne
®
rctic
un
S
i zaslone za pomoć za više
®
rctic
un
18
ESTONIAN/EESTI KEEL
Kavandatud kasutus
A
S
-i vastsündinute A
G
l
®
™
rctic
un
rctic
e
mõeldud kasutamiseks koos temperatuurijuhtimissüsteemiga
A
S
energia (soojuse) ülekandeks patsiendi ja
®
rctic
un
reguleeritud temperatuuriga vee vahel, mis ringleb läbi
vastsündinute A
G
l
-i padjakeste, et võimaldada
™
rctic
e
temperatuuri sihitud reguleerimist.
Kasutusnäidustused
A
S
temperatuurijuhtimissüsteem on
®
rctic
un
temperatuuri reguleerimissüsteem, mis on näidustatud
kõikides vanustes laste ja täiskasvanud patsientide
kehatemperatuuri jälgimiseks ja juhtimiseks.
Vastunäidustused
• Teadaolevad vastunäidustused termoregulatsiooni
süsteemi kasutamisel puuduvad.
• Ärge paigaldage A
G
l
vastsündinu padjakesi
™
rctic
e
haavandunud, põletustega, lööbega ega põletikulisele
nahale.
• Ärge eemaldage A
G
vastsündinu padjakeste
™
rctic
el
hüdrogeelilt kangast katet.
• Ärge paigaldage A
G
vastsündinu padjakesi
™
rctic
el
ebaküpsele (mittekeratiniseerunud) nahale ega
enneaegsetele vastsündinutele.
• Isegi kui ei ole teada allergiat hüdrogeelmaterjalidele,
olge ettevaatlikud kõikidel tundliku naha või
nahaallergiaga patsientidel.
Hoiatus
Ärge paigaldage A
G
vastsündinu padjakesi
™
rctic
el
transdermaalsetele ravimiplaastritele, sest soojenemine
võib suurendada ja jahutamine vähendada ravimi
imendumist ja kahjustada patsienti.
Ettevaatust!
• USA föderaalseadustega on lubatud seda seadet müüa
ainult arstidele või arsti korraldusel.
• A
G
vastsündinu padjakesi kasutatakse ainult
™
rctic
el
koos temperatuurijuhtimissüsteemiga A
• Seda toodet on lubatud kasutada vastava väljaõppega
meditsiinipersonali poolt või nende järelevalve all.
• Klinitsist vastutab selle seadme sihipärase kasutamise
ning kasutaja poolt määratavate parameetrite, sh vee
temperatuuri õigsuse eest igal üksikul patsiendil.
• Sõltuvalt meditsiinilisest või füsioloogilisest seisundist
on mõned patsiendid surve, kuuma või külma tõttu
tekkivale nahakahjustusele tundlikumad. Suurema
riskiga on halva kudede perfusiooniga või nahaaluskoe
kahjustusega patsiendid, nt need, kellel on tursed,
diabeet, perifeersete veresoonte haigus või alatoitumus,
samuti steroid-või vasoaktiivsel ravil olevad patsiendid.
Kontrollige võimalusel sageli A
rctic
padjakeste all olevat nahka, eriti suure nahakahjustuse
riskiga patsientidel.
• Nahakahjustus võib tekkida surve, aja ja temperatuuri
kumulatiivse koosmõjuna.
• Võimalikeks nahakahjustusteks on verevalumid,
marrastused, haavandumine, villide või nekroosi teke.
• Ärge paigaldage hernekotte ega muid
fikseerimisvahendeid A
G
padjakeste alla.
™
rctic
el
• Ärge paigaldage mingeid fikseerimisvahendeid
padjakeste kollektorite ega patsiendivoolikute alla.
• Vajadusel pange nahakahjustuse vältimiseks patsiendile
alla lamatiste vältimiseks mõeldud abivahendid.
• Vältige uriini, antibakteriaalsete lahuste või muude
lahuste kogunemist A
G
vastsündinu padjakeste
™
rctic
el
alla. Uriin ja antibakteriaalsed vahendid võivad
koguneda padjakeste hüdrogeeli ja põhjustada keemilisi
kahjustusi, naha ärritust ning soodustada padjakese
lahtitulekut. Nende vedelikega kokkupuutel asendage
padjakesed viivitamatult uutega.
• Ärge paigaldage A
G
padjakesi otse termokauteri
™
rctic
el
maandusplaadile. Soojendusvahendite kombineerimine
võib põhjustada nahapõletusi.
• Paigaldage vajadusel defibrillaatori padjakesed
A
G
vastsündinu padjakeste ja patsiendi naha
™
rctic
el
vahele.
• A
G
vastsündinu padjakesed ei ole steriilsed
™
rctic
el
ning on mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Hüdrogeeli veesisaldus mõjutab padjakeste kleepumist
-i padjakesed on
S
.
®
rctic
un
G
vastsündinu
™
el