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• Darauf achten, dass kein zirkulierendes Wasser das
sterile Feld kontaminiert, wenn die Schläuche getrennt
werden.
• Gebrauchte A
G
Neugeborenenpads gemäß
™
rctic
el
Krankenhausrichtlinien für medizinische Abfälle
entsorgen.
Gebrauchsanweisung
1.
Patienten (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb) auf dem Pad
platzieren. Vermeiden Sie es, die Patienten über
den Anschlüssen oder Hochdruckpunkten zu
platzieren. Die Temperaturänderungsrate und
die potenziell maximal erreichbare Temperatur
wird durch die Oberflächenabdeckung des
Pads, Platzierung, Größe des Patienten und den
Temperaturbereich des Wassers beeinflusst.
2.
Für eine optimale Energieübertragung muss die
Padoberfläche die Haut berühren.
a) Falls nötig, kann der Mittelteil des Pads um
den Patientenkörper gewickelt und mit den
vorhandenen Klettverschlussstreifen befestigt
werden.
• Falls diese Möglichkeit in Anspruch genommen
wird, sicherstellen, dass die Ränder des Pads nicht
die Gelenkbereiche berühren, um Reizungen zu
vermeiden.
• Pads so anbringen, dass die Atembewegung des
Brustkorbes nicht behindert wird (also dass freie
Bewegung von Brust und Bauch garantiert sind).
• Die Pads können gegebenenfalls entfernt und
wieder angebracht werden.
• Die Pads nur auf gesunder, sauberer Haut
anbringen.
3.
Wegen der geringen Patientengröße (1,8 - 4,5 kg;
4,0 - 9,9 lb) und der möglichen großen
Schwankungen der Patiententemperatur, wird
empfohlen, die folgenden Einstellungen für das
A
S
Temperaturmanagementsystem zu
®
rctic
un
verwenden:
• Obergrenze Wassertemperatur: ≤ 40 °C (104 °F)
• Untergrenze Wassertemperatur: ≥ 10 °C (50 °F)
• Steuerungsstrategie: 2
4.
Wegen der geringen Patientengröße (1,8 - 4,5 kg;
4,0 - 9,9 lb) wird empfohlen, die Alarmeinstellungen
„Temperatur des Patienten hoch" und „Temperatur
des Patienten niedrig" zu verwenden.
5.
Einen Patientenkerntemperaturfühler legen und
diesen mit dem Eingang Patiententemperatur
1 des A
S
Temperaturmanagementsystems
®
rctic
un
verbinden, um eine kontinuierliche Rückmeldung
über die Patiententemperatur zu erhalten.
Ein rektaler oder ösophagealer Temperaturfühler
wird empfohlen.
6.
Die Kerntemperatur des Patienten mit einem
unabhängigen Temperaturfühler vor und in
regelmäßigen Abständen während der Verwendung
verifizieren.
7.
Anschlüsse des Pads an den Verteilerschläuchen
anbringen.
8.
Detaillierte Anweisungen zur Systemnutzung
finden Sie im Benutzerhandbuch des A
Temperaturmanagementsystems.
9.
Mit der Behandlung des Patienten beginnen.
10.
Wenn sich das Pad nicht vorfüllt oder
ein erhebliches andauerndes Luftleck im
Rückführschlauch des Pads festgestellt wird,
die Verbindungen überprüfen und das undichte Pad
gegebenenfalls ersetzen. Sobald das Pad vorgefüllt
ist, sicherstellen, dass die auf der Steuerung
angezeigte konstante Durchflussrate angemessen
ist. Die Mindestdurchflussrate sollte 1,1 l/min sein.
11.
Nach der Verwendung Wasser aus dem Pad
ablassen.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Verbindung mit dem
Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Mitgliedslandes zu melden, in dem die jeweiligen
Anwender und/oder Patienten ansässig sind.
Symbolglossar
Das von der FDA vorgeschriebene englische Glossar
der Symbole von Becton Dickinson (BD) finden Sie unter
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
Uso previsto
I cuscinetti neonatali A
per l'uso con il Sistema di gestione della temperatura
A
S
, per garantire il trasferimento di energia
®
rctic
un
(calore) tra il paziente e l'acqua a temperatura
controllata che circola nei cuscinetti neonatali A
e assicurare una gestione della temperatura mirata.
Indicazioni per l'uso
Il sistema di gestione della temperatura A
è un sistema di regolazione termica, indicato per il
monitoraggio e il controllo della temperatura nei pazienti
adulti e pediatrici di tutte le età.
Controindicazioni
• Non sono note controindicazioni all'uso di sistemi di
termoregolazione non invasivi.
• Non posizionare il cuscinetto neonatale A
pelle nel caso essa presenti segni di ulcerazioni, ustioni,
orticaria o eruzioni cutanee.
• Non rimuovere lo strato protettivo in tessuto del
cuscinetto neonatale A
l'idrogel.
• Non posizionare il cuscinetto neonatale A
con idrogel su pelle immatura (non cheratinizzata)
o su neonati prematuri.
• Benché non siano note reazioni allergiche ai
componenti in idrogel, si consiglia di adottare le dovute
precauzioni con pazienti che abbiano manifestato
allergie o sensibilità cutanee in precedenza.
Avvertenza
Non applicare il cuscinetto neonatale A
su cerotti transdermici di somministrazione farmaco,
in quanto il riscaldamento può indurre un aumento
(e il raffreddamento può indurre una riduzione) della
velocità di somministrazione, con conseguente rischio
per la salute del paziente.
Precauzioni
• Le leggi federali degli Stati Uniti d'America stabiliscono
che questo prodotto è da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medica.
• Il cuscinetto neonatale A
esclusivamente con il sistema di gestione della
temperatura A
rctic
• Questo prodotto deve essere utilizzato da (o sotto
la sorveglianza di) personale medico qualificato
e addestrato.
• È responsabilità del medico stabilire l'idoneità del
presente dispositivo all'uso al quale è destinato,
nonché determinare i parametri impostabili dall'utente,
inclusa la temperatura dell'acqua, per ciascun paziente.
• In seguito a condizioni mediche o fisiologiche
soggiacenti, alcuni pazienti sono più suscettibili ai danni
cutanei dovuti a pressione, calore o freddo. I pazienti
a rischio comprendono quelli con perfusione tissutale
insufficiente o debole integrità della cute dovuta
a: edemi, diabete, patologie vascolari periferiche,
S
®
rctic
un
malnutrizione, uso di steroidi o terapia vasopressoria in
dosi elevate. Se accessibile, esaminare frequentemente
lo stato della cute del paziente in corrispondenza del
cuscinetto neonatale A
pazienti che presentano un rischio più elevato di lesioni
cutanee.
• Possono prodursi lesioni in conseguenza di fattori quali
l'aumento della pressione, del tempo di applicazione e
della temperatura.
• Le possibili lesioni cutanee includono ecchimosi,
lacerazioni, ulcerazioni, vesciche e necrosi.
• Non posizionare cuscinetti imbottiti o altri dispositivi
rigidi di posizionamento sotto il cuscinetto neonatale
A
G
.
™
rctic
el
• Non collocare dispositivi di posizionamento sotto
i collettori del cuscinetto o le linee del paziente.
• Se consentito, utilizzare sotto il paziente dispositivi di
attenuazione della pressione, al fine di proteggerlo da
lesioni cutanee.
• Non permettere che urina, feci, soluzioni antibatteriche
o altri agenti si accumulino sotto il cuscinetto neonatale
A
G
. L'urina, le feci e gli agenti antibatterici
™
rctic
el
ITALIAN/ITALIANO
S
A
G
sono ideati
®
™
rctic
un
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sulla
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rctic
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per non esporre
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rctic
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deve essere utilizzato
™
rctic
el
S
.
®
un
G
, soprattutto nel caso di
™
rctic
el
5
nel tempo possono essere assorbiti dall'idrogel del
cuscinetto e causare lesioni chimiche e perdita di
adesione del cuscinetto. Sostituire immediatamente
i cuscinetti se questi fluidi entrano in contatto con
l'idrogel.
• Non applicare il cuscinetto neonatale A
sopra la piastra elettrochirurgica di messa a terra.
™
el
L'abbinamento di fonti termiche può provocare ustioni
della pelle.
• All'occorrenza, posizionare le piastre per la
defibrillazione tra il cuscinetto neonatale A
e la cute del paziente.
• Il cuscinetto neonatale A
rctic
non sterili ed è esclusivamente monouso. Il contenuto
di acqua dell'idrogel incide sull'adesione del cuscinetto
alla pelle e sulla conduttività, nonché sull'efficacia del
controllo della temperatura del paziente. Controllare
periodicamente che i cuscinetti restino umidi e
aderenti. Sostituire i cuscinetti quando l'idrogel non
aderisce più in maniera uniforme alla pelle. Si consiglia
la sostituzione dei cuscinetti almeno ogni 5 giorni.
• I cuscinetti neonatali A
rctic
ritrattare né sterilizzare. Se utilizzati in un ambiente
sterile, i cuscinetti devono essere posizionati su
richiesta del medico, sia prima della preparazione
sterile che prima della sistemazione dei teli sterili.
• Utilizzare i cuscinetti subito dopo l'apertura della
confezione.
• Non conservare i cuscinetti in un sacchetto aperto.
• Non forare il cuscinetto neonatale A
oggetti appuntiti. L'aria può penetrare nel percorso del
fluido compromettendone le prestazioni.
• Il cuscinetto neonatale A
rctic
5 giorni di utilizzo.
• Non permettere che l'acqua circolante contamini
il campo sterile quando le linee del paziente sono
scollegate.
• Smaltire il cuscinetto neonatale A
conformità al protocollo ospedaliero per i rifiuti medici.
Istruzioni per l'uso
1.
Posizionare il paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 libbre)
sul cuscinetto. Evitare di collocare il paziente
sopra i collettori o altre zone ad elevata pressione.
La velocità delle variazioni di temperatura e la
temperatura finale raggiungibile possono essere
condizionate da fattori quali: la copertura della
superficie del cuscinetto, il posizionamento,
la corporatura del paziente e l'escursione termica
dell'acqua.
2.
Per un trasferimento ottimale dell'energia,
la superficie del cuscinetto deve essere a contatto
con la pelle.
a) Volendo, la sezione centrale del cuscinetto può
essere avvolta intorno al torso del paziente e fissata
in posizione utilizzando le linguette in velcro fornite.
• Se si utilizza questa opzione, verificare che i bordi
del cuscinetto siano lontani dalle articolazioni del
corpo per evitare irritazioni.
• Posizionare i cuscinetti in modo che garantiscano
un'escursione respiratoria completa (verificare
che il torace e l'addome si possano muovere
liberamente).
• Se necessario, i cuscinetti possono essere rimossi
e applicati nuovamente.
• Posizionare i cuscinetti esclusivamente su pelle
sana e pulita.
3.
A causa delle dimensioni ridotte della corporatura
del paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 libbre) e della
possibilità di variazioni di temperatura rapide
del paziente, si raccomanda l'uso delle seguenti
impostazioni del sistema di gestione della
temperatura A
S
rctic
un
• Limite superiore della temperatura dell'acqua:
≤40 °C (104°F)
• Limite inferiore della temperatura dell'acqua:
≥10 °C (50°F)
• Strategia di controllo: 2
4.
A causa delle dimensioni ridotte della corporatura
del paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 libbre) si
raccomanda l'uso delle impostazioni di allarme
"temperatura del paziente alta" e "temperatura del
paziente bassa".
G
™
rctic
el
G
™
rctic
el
G
è fornito in condizioni
™
el
G
sono monouso. Non
™
el
G
con
™
rctic
el
G
va sostituito dopo
™
el
G
usato in
™
rctic
el
:
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