Kasutusnäidustused
A
S
temperatuurijuhtimissüsteem on temperatuuri
®
rctic
un
reguleerimissüsteem, mis on näidustatud kõikides vanustes
laste ja täiskasvanud patsientide kehatemperatuuri
jälgimiseks ja juhtimiseks.
Vastunäidustused
• Teadaolevad vastunäidustused termoregulatsiooni
süsteemi kasutamisel puuduvad.
• Ärge paigaldage A
G
padjakesi haavandunud,
™
rctic
el
põletustega, lööbega ega põletikulisele nahale.
• Ärge paigaldage A
G
padjakesi ebaküpsele
™
rctic
el
(mittekeratiniseerunud) nahale ega enneaegsetele
vastsündinutele.
• Isegi kui ei ole teada allergiat hüdrogeelmaterjalidele,
olge ettevaatlikud kõikidel tundliku naha või nahaallergiaga
patsientidel.
Hoiatus
Ärge paigutade A
G
padjakesi transdermaalsetele
™
rctic
el
ravimpadjakestele, sest soojenemine võib suurendada
ravimi imendumist ja kahjustada patsienti.
Ettevaatust
• Föderaalseaduste järgi on ostuõigus piiratud arstidele või
arsti korraldusel ostvatele isikutele.
• The A
G
väikeseid universaalseid padjakesi
™
rctic
el
kasutatakse ainult koos temperatuurijuhtimissüsteemiga
A
S
.
®
rctic
un
• Seda toodet on lubatud kasutada vastava väljaõppega
meditsiinipersonali poolt või nende järelevalve all.
• Klinitsist vastutab selle seadme sihipärase kasutamise
ning kasutaja poolt määratavate parameetrite, sh vee
temperatuuri õigsuse eest igal üksikul patsiendil.
• Sõltuvalt meditsiinilisest või füsioloogilisest seisundist on
mõned patsiendid surve, kuuma või külma tõttu tekkivale
nahakahjustusele tundlikumad. Suurema riskiga on halva
kudede perfusiooniga või nahaaluskoe kahjustusega
patsiendid, nt need kellel on tursed, diabeet, perifeersete
veresoonte haigus või alatoitumus, samuti steroid- või
vasoaktiivsel ravil olevad patsiendid. Kontrollige võimalusel
sageli A
G
padjakeste all olevat nahka, eriti suure
™
rctic
el
nahakahjustuse riskiga patsientidel.
• Nahakahjustus võib tekkida surve, aja ja temperatuuri
kumulatiivse koosmõjuna. Võimalikeks nahakahjustusteks
on verevalumid, marrastused, haavandumine, villide või
nekroosi teke. Ärge paigaldage hernekotte ega muid
fikseerimisvahendeid A
G
padjakeste alla.
™
rctic
el
Ärge paigaldage mingeid fikseerimisvahendeid
padjakeste kollektorite ega patsiendivoolikute alla.
• Vajadusel pange nahakahjustuse vältimiseks patsiendile
alla lamatiste vältimiseks mõeldud abivahendid.
• Vältige uriini, antibakteriaalsete lahuste või muude
lahuste kogunemist A
G
padjakeste alla. Uriin ja
™
rctic
el
antibakteriaalsed vahendid võivad koguneda padjakeste
hüdrogeeli ja põhjustada keemilisi kahjustusi ning soodustada
padjakese lahtitulekut. Nende vedelike kokkupuutel
hüdrogeeliga asendage padjakesed viivitamatult uutega.
• Ärge paigaldage A
G
padjakesi otse termokauteri
™
rctic
el
maandusplaadile. Soojendusvahendite kombineerimine
võib põhjustada nahapõletusi.
• Paigaldage vajadusel defibrillaatori padjakesed A
padjakeste ja patsiendi naha vahele.
• A
G
padjakesed ei ole steriilsed ning on mõeldud
™
rctic
el
kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Ärge taastöödelge
ega steriliseerige. Kasutamisel steriilses keskkonnas
tuleb padjakesed paigaldada arsti juhiste järgi enne
piirkonna steriilset ettevalmistamist või steriilselt linadega
katmist.
• Kasutage padjakesi kohe peale pakendi avamist.
Ärge hoiustage padjakesi avatud pakendis.
• A
G
padjakesi ei tohi torgata teravate esemetega.
™
rctic
el
Torkeavade kaudu siseneb vedelikukontuuri õhk, mis võib
halvendada seadme toimivust.
• A
G
-i padjakesed on mõeldud kasutamiseks
™
rctic
el
ühel patsiendil. Hüdrogeeli veesisaldus mõjutab
padjakeste kleepumist nahale ja juhtivust ning seega
patsiendi temperatuuri reguleerimise tõhusust. Veenduge
regulaarselt, et padjakesed oleksid niisked ja nahale
kleepunud. Kui hüdrogeel enam ühtlaselt nahale ei
kleepu, peate asendama padjakesed uutega. Soovitatav
on padjakesi vahetada vähemalt iga viie päeva tagant.
• Kasutamise lõppedes eemaldage A
ettevaatlikult patsiendi nahalt. Padjakeste hoolimatu
või külmade padjakeste eemaldamine võib põhjustada
nahakahjustusi.
• Voolikute lahtiühendamisel vältige steriilse välja
kontamineerumist ringleva veega.
• Visake A
G
padjakesed vastavalt haiglas kehtivatele
™
rctic
el
nõuetele meditsiinijäätmete hulka.
Juhised
• A
G
väikeseid universaalseid padjakesi
™
rctic
el
kasutatakse ainult koos temperatuurijuhtimissüsteemiga
A
S
. Süsteemi kasutamise kohta lugege
®
rctic
un
täpsemalt kasutusjuhendist.
• Valige sobiv padjakeste arv lähtuvalt patsiendi suurusest
ja kliinilisest näidustusest. Temperatuuri muutuse kiirus
ja võimalik, et ka saavutatav lõpptemperatuur sõltuvad
padjakese pindalast, patsiendi suurusest, padjakeste
asukohast ja vee temperatuurist. Parima tulemuse saate
kasutades maksimaalsel hulgal padjakesi.
• Juhiseid saate järgnevalt jooniselt. Muutke padjakeste
arvu ja asukohti vastavalt kliinilisele vajadusele.
Patsiendi kaal
2,5 – 5 kg
5 – 10 kg
10 – 16 kg
16 – 30 kg
• Paigaldage padjakesed ainult tervele ja puhtale nahale.
Ärrituse vältimiseks vältige padjakeste servade sattumist
liigestele. Paigaldage padjakesed nii, et need ei takistaks
täies ulatuses hingamisekskursioone.
• Optimaalse energiaülekande tagamiseks peab padjakese
pind olema vastu nahka. Väikestel universaalsetel
padjakestel on hüdrogeelil kangast kate. Padjakesi
on võimalik kasutada koos kangast kattega või selle
eemaldamisel kleepida nahale hüdrogeel. Kanga
kasutamisel kinnitage padjakesed hea nahakontakti
kindlustamiseks takjakinnitustega. Vajadusel on võimalik
padjakesi eemaldada ja uuesti paigaldada.
• Väikeste patsientide ja võimalike kiirete
temperatuurimuutuste tõttu
• on soovitatav kasutada järgnevaid parameetreid:
Vee temperatuuri ülempiir: ≤40 °C (104 °F)
Vee temperatuuri alampiir: ≥10 °C (50 °F)
Kontrollstrateegia: 2
• Soovitatav on kasutada patsiendi kõrge ja madala
temperatuuri alarme.
• Pidevaks patsiendi temperatuuri jälgimiseks kasutage
patsiendi tsentraalse temperatuuri andurit ja ühendage
see A
S
temperatuurijuhtimissüsteemi patsiendi
®
rctic
un
temperatuurikonnektoriga 1. Soovitatav on kasutada
rektaalset või söögitoru temperatuuri andurit.
• Ühendage padjakeste voolikute konnektorid
patsiendivooliku kollektoritega. Alustage patsiendi ravi.
• Kui padjake ei täitu või näete tagastusliinis pidevalt õhku,
kontrollige ühendusi ja asendage seejärel vajadusel
G
™
rctic
el
lekkiv padjake uuega.
• Peale kõikide padjakeste täitmist veenduge, et juhtpaneelile
kuvatav pidev voolukiirus sobib ühendatud padjakeste
arvuga.
Padjakeste arv
Minimaalne voolukiirus l/m
• Lõpetamisel tühjendage padjakesed. Eemaldage
aeglaselt padjakesed patsiendilt ja visake ära.
Kõikidest seadmega seotud tõsistest intsidentidest tuleb
teavitada tootjat ja pädevat asutust liikmesriigis, kus
kasutaja ja/või patsient asub.
Sümbolite sõnastik
FDA poolt nõutav ingliskeelne Becton Dickinson (BD)
sümbolite sõnastik asub aadressil https://www.bd.com/
en-us/symbols-glossary.
G
padjakesed
™
rctic
el
Paredzētais lietojums
A
izmantošanai ar A
sistēmu, lai, gādājot par mērķtiecīgu temperatūras
pārvaldību, nodrošinātu enerģijas (siltuma) pārnesi starp
pacientu un kontrolētas temperatūras ūdeni, kas cirkulē
caur A
Lietošanas indikācijas
A
regulēšanas sistēma, kas paredzēta pacienta temperatūras
uzraudzībai un kontrolei jebkura vecuma pieaugušiem un
pediatrijas pacientiem.
Kontrindikācijas
• Nav zināmu kontrindikāciju termoregulācijas sistēmas
• Nenovietojiet A
Padjakeste arv
• Nenovietojiet A
1
2
• Kaut arī nav zināms par alerģijām pret hidrogēla
3
Kasutage A
G
™
rctic
el
padjakeste komplekti
Brīdinājums
317-02 (XXS)
Nenovietojiet A
zāļu plāksteriem, jo sasilšana var palielināt ievadīto zāļu
daudzumu, tādējādi, iespējams, kaitējot pacientam.
Piesardzības brīdinājumi
• Federālie tiesību akti atļauj šīs ierīces tirdzniecību tikai
• A
• Šis izstrādājums paredzēts lietošanai apmācītam,
• Klīnicistam ir pienākums noteikt šīs ierīces lietošanas
• Pamatā esošu medicīnisku vai fizioloģisku stāvokļu
• Ādas ievainojumi var rasties kumulatīvas spiediena, laika
• Ja tas ir pamatoti, novietojiet zem pacienta spiediena
• Neļaujiet urīnam, antibakteriāliem šķīdumiem vai citām
1
2
3
0,9
1,7
2,4
• Nenovietojiet A
• Ja nepieciešams, starp A
• A
19
LATVIAN/LATVISKI
ArcticGel
mazais universālais uzliktnis —
™
lietošanas instrukcija
S
A
G
uzliktņi ir paredzēti
®
™
rctic
un
rctic
el
S
temperatūras pārvaldības
®
rctic
un
G
uzliktņi.
™
rctic
el
S
temperatūras vadības sistēma ir termiskas
®
rctic
un
lietošanai.
G
uzliktņus uz ādas, kurai ir čūlu,
™
rctic
el
apdegumu, nātrenes vai izsitumu pazīmes.
G
uzliktņus uz nenobriedušas
™
rctic
el
(nepietiekami keratinizētas) ādas vai priekšlaicīgi dzimušu
zīdaiņu ādas.
materiāliem, jāievēro piesardzība, lietojot tos pacientiem,
kuriem anamnēzē bijušas ādas alerģijas vai jutīgums.
G
uzliktņus virs transdermāliem
™
rctic
el
ārstiem vai ar ārstu norīkojumu.
G
mazais universālais uzliktnis ir paredzēts
™
rctic
el
lietošanai tikai ar A
S
temperatūras vadības
®
rctic
un
sistēmu.
kvalificētam medicīnas personālam vai tā uzraudzībā.
piemērotību un lietotāja iestatāmos parametrus, ieskaitot
ūdens temperatūru, katram pacientam.
dēļ daži pacienti ir jutīgāki pret ādas bojājumiem,
ko rada spiediens, karstums vai aukstums. Riska grupā
ietilpst pacienti ar sliktu audu perfūziju vai sliktu ādas
integritāti tūskas, diabēta, perifēro asinsvadu slimību,
slikta uztura stāvokļa vai steroīdu lietošanas, vai arī
augstas vazopresora devas terapijas dēļ. Ja iespējams
piekļūt, bieži pārbaudiet pacienta ādu zem A
uzliktņiem, it īpaši pacientiem, kuri ir pakļauti lielākam
ādas ievainojumu riskam.
un temperatūras iedarbības rezultātā. Iespējamie ādas
ievainojumi ietver zilumus, plīsumus, ādas čūlas, tulznas
un nekrozi. Nenovietojiet ar bumbiņām pildītus spilvenus
vai citas stingras pozicionēšanas ierīces zem A
uzliktņiem. Nenovietojiet nekādas pozicionēšanas ierīces
zem uzliktņu kolektoriem vai pacienta līnijām.
atvieglošanas vai samazināšanas ierīces, lai aizsargātu
pacientu pret ādas ievainojumiem.
vielām sakrāties zem A
G
uzliktņiem. Urīns un
™
rctic
el
antibakteriālie līdzekļi var absorbēties uzliktņu hidrogēlā
un izraisīt ķīmiskus ievainojumus un uzliktņu saķeres
zudumu. Ja minētie šķidrumi nonāk saskarē ar hidrogēlu,
nekavējoties nomainiet uzliktņus.
G
uzliktņus tieši virs elektroķirurģiskā
™
rctic
el
zemējuma paliktņa. Siltuma avotu kombinācija var izraisīt
ādas apdegumus.
G
uzliktņiem un pacienta
™
rctic
el
ādu ievietojiet defibrilācijas spilventiņus.
G
uzliktņi ir nesterili un paredzēti lietošanai
™
rctic
el
tikai vienam pacientam. Atkārtoti neapstrādāt un
nesterilizēt. Lietojot sterilā vidē, uzliktņi atbilstīgi ārsta
prasībai jānovieto vai nu pirms sterilā līdzekļa, vai pirms
sterilā drapējuma.
G
™
rctic
el
G
™
rctic
el