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ENGLISH
ArcticGel
Small Universal Pad - Instructions for Use
™
Intended Use
The A
S
A
G
Pads are intended for use
®
™
rctic
un
rctic
el
with the A
S
Temperature Management System,
®
rctic
un
to provide energy (heat) transfer between the patient and
the temperature-controlled water circulating through the
A
G
Pads in order to provide targeted temperature
™
rctic
el
management.
Indications for Use
The A
S
Temperature Management System is a
®
rctic
un
thermal regulating system, indicated for monitoring and
controlling patient temperature in adult and pediatric
patients of all ages.
Contraindications
• There are no known contraindications for the use of a
thermoregulatory system.
• Do not place A
G
Pads on skin that has signs of
™
rctic
el
ulcerations, burns, hives or rash.
• Do not place A
G
Pads on immature (non-keratinized)
™
rctic
el
skin or premature babies.
• While there are no known allergies to hydrogel materials,
caution should be exercised with any patient with a history
of skin allergies or sensitivities.
Warning
Do not place A
G
Pads over transdermal medication
™
rctic
el
patches as warming can increase drug delivery, resulting in
possible harm to the patient.
Cautions
• Federal law restricts this device to sale by or on the order
of a physician.
• The A
G
Small Universal Pads are only for use
™
rctic
el
with the A
S
Temperature Management System.
®
rctic
un
• This product is to be used by or under the supervision of
trained, qualified medical personnel.
• The clinician is responsible for determining the
appropriateness of use of this device and the user-settable
parameters, including water temperature, for each patient.
• Due to underlying medical or physiological conditions,
some patients are more susceptible to skin damage
from pressure and heat or cold. Patients at risk include
those with poor tissue perfusion or poor skin integrity due
to edema, diabetes, peripheral vascular disease, poor
nutritional status or steroid or high dose vasopressor
therapy. If accessible, examine the patient's skin under
the A
G
Pads often; especially those patients at
™
rctic
el
higher risk of skin injury.
• Skin injury may occur as a cumulative result of pressure,
time and temperature. Possible skin injuries include
bruising, tearing, skin ulcerations, blistering, and necrosis.
Do not place bean bags or other firm positioning devices
under the A
G
Pads. Do not place any positioning
™
rctic
el
devices under the pad manifolds or patient lines.
• If warranted, use pressure relieving or pressure reducing
devices under the patient to protect from skin injury.
• Do not allow urine, antibacterial solutions or other agents
to pool underneath the A
G
™
rctic
el
antibacterial agents can absorb into the pad hydrogel and
cause chemical injury and loss of pad adhesion. Replace
pads immediately if these fluids come into contact with
the hydrogel.
• Do not place A
G
Pads directly over an
™
rctic
el
electrosurgical grounding pad. The combination of heat
sources may result in skin burns.
• If needed, place defibrillation pads between the
A
G
Pads and the patient's skin.
™
rctic
el
• The A
G
Pads are non-sterile for single patient
™
rctic
el
use only. Do not reprocess or sterilize. If used in a sterile
environment, pads should be placed according to the
physician's request, either prior to the sterile preparation or
sterile draping.
• Use pads immediately after opening. Do not store pads in
opened pouch.
• The A
G
Pads should not be punctured with sharp
™
rctic
el
objects. Punctures will result in air entering the fluid
pathway and may reduce performance.
• The A
G
Pads are for single patient use. The water
™
rctic
el
content of the hydrogel affects the pad's adhesion to the
skin and conductivity, and therefore, the efficiency of
controlling patient temperature. Periodically check that
pads remain moist and adherent. Replace pads when
the hydrogel no longer uniformly adheres to the skin.
Replacing pads at least every 5 days is recommended.
• Carefully and slowly remove A
patient's skin at the completion of use. Aggressive removal
of the pad from the patient's skin may result in skin tears.
• Do not allow circulating water to contaminate the sterile
field when lines are disconnected.
• Discard used A
procedures for medical waste.
Directions
• The A
rctic
with the A
See Operators Manual for detailed instructions on
system use.
• Select the proper number of pads for the patient size
and clinical indication. However, the rate of temperature
change and potentially the final achievable temperature is
affected by pad surface area, patient size, pad placement
and water temperature range. Best system performance
will be achieved by using the maximum number of pads.
• The following sizing chart is provided as guidance. Modify
the number of pads and locations as necessary to meet
specific clinical needs.
2.5 - 5 kg (5.5 - 10 lbs)
5 - 10 kg (10 - 22 lbs)
10 - 16 kg (22 - 35 lbs)
16 - 30 kg (35 - 66 lbs)
• Place the pads on healthy, clean skin only. Locate pad
edges away from articulating areas of the body to avoid
irritation. Place pads to allow for full respiratory excursion.
• The pad surface must be contacting the skin for optimal
energy transfer efficiency. The Small Universal Pads are
provided with a cloth liner over the hydrogel. The pads
may be used with the cloth liner in place or removed to
expose the hydrogel adhesive. If the cloth liner is used,
secure the pads with the Velcro straps to ensure good
contact with the skin. The pads may be removed and
reapplied if necessary.
• Due to the small patient size and the potential for rapid
patient temperature change
• It is recommended to use the following settings:
Water Temperature High Limit: ≤40°C (104°F)
Water Temperature Low Limit: ≥10°C (50°F)
Control Strategy: 2
• It is recommended to use the Patient Temperature
High and Patient Temperature Low alert settings.
• Place a core patient temperature probe and connect
to the A
rctic
patient temperature 1 connector for continuous
patient temperature feedback. A rectal or esophageal
temperature probe is recommended.
• Attach the pad's line connectors to the fluid delivery line
Pads. Urine and
manifolds. Begin treating the patient.
• If the pads fail to prime or a significant continuous air leak
is observed in the pad return line, check connections,
then if needed replace the leaking pad.
• Once all the pads are primed, assure the steady state
flow rate displayed on the control panel is appropriate for
the number of pads connected.
Number Pads
Minimum Flow Rate l/m
• When finished, purge water from pads. Slowly remove
pads from the patient and discard.
Any serious incident that has occurred in relation to the
device should be reported to the manufacturer and the
competent authority of the Member State in which the user
and/or patient is established.
Symbols Glossary
The FDA required English symbols glossary for Becton
Dickinson (BD) is located at https://www.bd.com/en-us/
symbols-glossary.
G
Pads from the
™
rctic
el
G
Pads in accordance with hospital
™
rctic
el
G
™
Small Universal Pads are only for use
el
S
Temperature Management System.
®
rctic
un
Patient Weight
Number of Pads
Use A
G
rctic
317-02 (XXS)
S
Temperature Management System
®
un
1
2
0.9
1.7
3
Petits coussinets universels ArcticGel
Indication
Les coussinets A
rctic
être utilisés avec le système de gestion de la température
A
S
, pour assurer le transfert d'énergie (thermique)
®
rctic
un
entre le patient et l'eau à température contrôlée circulant
dans les coussinets A
la température ciblée.
Indications d'utilisation
Le système de gestion de la température A
est un système de régulation thermique, permettant de
surveiller et de contrôler la température des patients
adultes et pédiatriques de tous âges.
Contre-indications
• Il n'existe aucune contre-indication connue concernant
l'utilisation d'un système de régulation thermique.
• Ne pas placer les coussinets A
peau présentant des traces d'ulcérations, de brûlures,
d'urticaire ou d'éruption cutanée.
• Ne pas placer les coussinets A
immature (non kératinisée) ni sur les bébés prématurés.
• Bien qu'il n'existe aucune allergie connue aux matériaux
de l'hydrogel, il convient d'être prudent face à des patients
qui présentent des antécédents d'allergies ou de sensibilité
cutanées.
1
Avertissement
2
Ne pas placer les coussinets A
de médicament transdermiques, car la chaleur peut
3
augmenter la libération du médicament, ce qui peut être
Pad Kit
™
el
nocif pour le patient.
Mises en garde
• Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être
vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
• Les petits coussinets universels A
à une utilisation avec un système de gestion de la
température A
rctic
• Ce produit doit être utilisé par du personnel médical
qualifié et formé ou sous sa supervision.
• Le clinicien doit déterminer si l'utilisation de ce dispositif
est appropriée. Il doit aussi établir les paramètres
réglables par l'utilisateur, notamment la température de
l'eau, qui sont appropriés pour chaque patient.
• Du fait de pathologies ou de particularités physiologiques
sous-jacentes, certains patients sont plus sensibles
aux lésions cutanées dues à la pression, au froid ou à
la chaleur. Les patients à risque incluent les patients
présentant une mauvaise perfusion tissulaire ou une
mauvaise intégrité de la peau en raison d'un œdème,
d'un diabète, d'une maladie vasculaire périphérique,
de carences nutritionnelles ou d'un traitement par
corticoïdes ou par vasopresseur à forte dose. Si possible,
examiner fréquemment la peau du patient sous les
coussinets A
G
rctic
présentant un risque élevé de lésion cutanée.
• Une lésion cutanée peut résulter de l'association de la
pression, du temps d'application et de la température.
Les lésions cutanées possibles incluent ecchymose,
déchirure, ulcérations cutanées, ampoules et nécrose.
Ne pas placer de systèmes de support (beanbags) ou
autres dispositifs de positionnement fermes sous les
coussinets A
G
rctic
positionnement sous les conduits du coussinet ni sur les
lignes de patient.
• Si nécessaire, placer des dispositifs de soulagement
3
ou de réduction de la pression sous le patient pour
2.4
empêcher les lésions cutanées.
• Ne pas laisser de l'urine, des solutions antibactériennes
ni d'autres agents s'accumuler sous les coussinets
A
G
. L'urine et les agents antibactériens peuvent
™
rctic
el
être absorbés par l'hydrogel du coussinet et provoquer
des blessures chimiques et une perte d'adhérence du
coussinet. Remplacer immédiatement les coussinets si
des fluides de ce type entrent en contact avec l'hydrogel.
• Ne pas placer les coussinets A
sur une électrode électrochirurgicale de mise à la terre.
L'association de sources de chaleur peut provoquer des
brûlures cutanées.
FRENCH/FRANÇAIS
-
™
Mode d'emploi
S
A
G
sont conçus pour
®
™
un
rctic
el
G
pour une bonne gestion de
™
rctic
el
S
®
rctic
un
G
sur une
™
rctic
el
G
sur une peau
™
rctic
el
G
sur des patchs
™
rctic
el
G
sont réservés
™
rctic
el
S
.
®
un
, en particulier pour les patients
™
el
. Ne placer aucun dispositif de
™
el
G
directement
™
rctic
el
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