Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sterilisasi:
Sterilkan hanya produk yang dibersihkan dan didesinfeksi.
• Sterilisasi uap, sterilisator uap divalidasi sesuai dengan EN 13060 atau EN 285 dan EN ISO 17665
Tahap program
Prosedur
Suhu sterilisasi
Waktu sterilisasi (waktu tunggu pada suhu sterilisasi)
Waktu pengeringan
a Jangan mensterilkan dalam udara panas!
a Jangan mensterilkan dalam STERRAD
®
a Jika berpotensi telah terkena prion, musnahkan instrumen (CJD - risiko kontaminasi) dan jangan digu-
nakan kembali.
Penyimpanan / Pengangkutan:
Simpan dalam kondisi kering. Lindungi dari sinar matahari langsung. Simpan dan angkut dalam wadah /
kemasan yang aman.
126
Parameter
Vakum terfraksinasi (evakuasi dinamis)
132 °C (maks. 138 °C dan toleransi sesuai
dengan EN ISO 17665)
min. 3 menit
min. 30 menit
!
Untuk pengembalian, hanya kirim produk yang dibersihkan dan didesinfeksi dalam kemasan steril.
Catatan khusus:
Petunjuk yang tertera di atas telah divalidasi oleh pihak produsen sebagai sesuai untuk menyiapkan perang-
kat medis yang ingin digunakan kembali. Pengolah wajib bertanggung jawab untuk memastikan bahwa
proses pengolahan yang dilakukan pada peralatan, bahan, dan personel yang digunakan dalam fasilitas
pengolahan telah mencapai hasil yang diinginkan.
Insiden serius yang terkait dengan produk wajib dilaporkan kepada pihak produsen dan otoritas yang ber-
wenang dari Negara Anggota di mana pengguna dan/atau pasien berlokasi.
Perbaikan atau reparasi produk hanya boleh dilakukan oleh pihak produsen atau agen yang ditunjuk secara
tegas oleh produsen. Bila tidak, garansi akan dibatalkan dan, bila perlu, termasuk klaim pertanggungjawaban
lebih lanjut terhadap pihak produsen.
Setiap modifikasi yang dilakukan pada produk atau tindakan yang menyimpang dari petunjuk ini akan mem-
batalkan kewajiban Sutter Medizintechnik GmbH.
Perubahan dapat terjadi sewaktu-waktu. Versi terbaru tersedia di www.sutter-med.de.
STERRAD
is a trademark of Johnson & Johnson, Inc..
®
Publicidad
