Ohjelman vaiheet
Menetelmä
Sterilointilämpötila
Sterilointiaika (pitoaika sterilointilämpötilassa)
Kuivausaika
a Ei saa steriloida kuumalla ilmalla!
a Ei saa steriloida STERRAD
:llä!
®
a Instrumentti on tuhottava, jos se on ollut mahdollisesti kosketuksessa prionien kanssa (CJD – saastumis-
vaara) eikä saa enää käyttää.
Varastointi / Kuljetus:
Varastoitava kuivassa. Suojattava auringonvalolta. Varastoitavaa ja kuljetettavaa turvallisissa astioissa /
pakkauksissa. Jos on palautuksia, saa palauttaa vain puhdistetut ja desinfioidut tuotteet steriilipakkauksessa.
Erityiset vihjeet:
Valmistaja on vahvistanut, että yllä luetellut ohjeet soveltuvat lääkinnällisen laitteen valmistelemiseksi uudel-
46
Parametrit
Fraktioitu tyhjiö (dynaaminen evakuointi)
132 °C (korkeintaan 138 °C lisättynä toleranssi
EN ISO 17665 vastaavasti)
väh. 3 minuuttia
väh. 30 minuuttia
leen käytettäväksi. Käsittelijän vastuulla on varmistaa, että käsittelylaitoksessa käytetyillä laitteilla, materiaa-
leilla ja henkilöstöllä tosiasiallisesti suoritetulla käsittelyllä saavutetaan haluttu tulos.
Tuotteeseen liittyvistä vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Tuotteita saa korjata vain valmistaja tai tämän nimenomaisesti valtuuttama edustaja. Muussa tapauksessa
takuu ja mahdollisesti muita vastuuvaatimuksia valmistaja vastaan raukeavat.
Kaikki muutokset tuotteelle tai poikkeamat näistä käyttöohjeista johtaa Sutter Medizintechnik GmbH takuun
mitätöintiin.
Oikeus muutoksiin pidätetään. Ajankohtainen versio saa osoitteesta www.sutter-med.de.
STERRAD
is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
®