Advertencias Y Precauciones - Hologic eviva Instrucciones De Uso

Advertencias y precauciones

• Tenga cuidado cuando conecte dispositivos afilados al adaptador.
• Cuando el dispositivo Eviva está en la posición previa a la activación, se debe
encender la consola ATEC y se debe poner en modo Biopsy (Biopsia) para evitar que
el dispositivo pase a la posición de biopsia posterior a la activación. El dispositivo
Eviva debe estar en la posición previa a la activación para realizar los procedimientos
de Setup (Configuración), Test (Prueba), Biopsy (Biopsia), Lavage (Lavado) o Manual
Aspiration (Aspiración manual).
• No corte los tubos entre el dispositivo y la válvula remota para evitar
una activación accidental. Esto se indica mediante el siguiente símbolo:
• Al igual que con cualquier procedimiento médico, asegúrese de que los usuarios
llevan un equipo personal adecuado que les proteja del posible contacto con líquidos
corporales.
• No se recomienda el dispositivo Eviva para su uso con imágenes por resonancia
magnética (IRM) ni ecografías.
• Solo debe realizar el procedimiento de biopsias con el dispositivo Eviva el personal
que cuente con suficiente formación y que conozca bien este procedimiento.
Consulte la documentación médica relativa a técnicas, complicaciones y riesgos
antes de realizar cualquier procedimiento de intervención mínimamente invasivo.
• Únicamente los profesionales médicos con la formación adecuada en procedimientos
de biopsia percutánea pueden usar el dispositivo Eviva. El dispositivo de biopsias de
mama Eviva no se recomienda para su uso con IRM.
• Precaución: De acuerdo con la legislación federal de los Estados Unidos,
la venta de este dispositivo queda restringida a profesionales médicos o bajo su
prescripción.
• Se debe aplicar un juicio profesional razonable cuando se use el dispositivo Eviva en
pacientes con implantes mamarios.
• Evite el contacto del instrumento o del usuario con la parte envainada de la aguja del
dispositivo Eviva.
• Es posible que los accesorios e instrumentos mínimamente invasivos fabricados o
distribuidos por empresas no autorizadas por Hologic, Inc. no sean compatibles con
el dispositivo Eviva. La utilización de estos productos puede provocar resultados
imprevistos y posibles lesiones al usuario o paciente.
• Es posible que, cuando los instrumentos o dispositivos entran en contacto con
líquidos corporales, sea necesario un procedimiento de desecho especial para evitar
que se produzca una contaminación biológica.
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