AMATECH F-PRS Instrucciones De Uso página 148

INSTRUCCIONES DE USO
5 Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028236
Version: B
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos
en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en
las etiquetas y el etiquetado e información que se ha
de suministrar -Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association para
las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 30 MAR 2020
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