AMATECH F-PRS Instrucciones De Uso página 18

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Patient Restraint Strap (F-PRS)
1 Informations générales ................................................................................................. 20
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................20
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................20
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................21
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................21
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................21
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................21
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................21
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................22
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................22
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................22
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................23
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................23
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................24
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................24
1.8 Informations de fabrication : ......................................................................................24
2 Système ......................................................................................................................... 24
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................24
2.2 Code produit et description : .....................................................................................25
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................25
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................25
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................25
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................25
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................... 26
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................26
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................26
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................27
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................27
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................27
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................27
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................27
Document Number: 80028236
Version: B
Page 18
Issue Date: 30 MAR 2020
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