Eliminação Segura; Utilização Do Sistema; Símbolos Aplicáveis - AMATECH F-PRS Instrucciones De Uso

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  • MEXICANO, página 135
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
1.4.4
Eliminação segura:
Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais
e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de
acessórios e dispositivos médicos.
Em caso de dúvida, os utilizadores do dispositivo deverão contactar, em primeiro
lugar, o seu fornecedor para obter orientações sobre os protocolos de eliminação
segura.
1.5 Utilização do sistema:
1.5.1
Símbolos aplicáveis:
Símbolo
utilizado
Indica que o dispositivo é um dispositivo
médico
Indica o fabricante do dispositivo médico
Indica o número de série do fabricante.
O número de série do dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
Indica o número de artigo comercial global
do dispositivo médico
Indica a data em que o dispositivo médico
foi fabricado
Indica o código de lote do fabricante
utilizando a data Juliana aaddd, em que
aa indica os últimos dois dígitos do ano e
ddd indica o dia do ano, ou seja, 4 de abril
de 2019 seria representado como 19094.
Document Number: 80028236
Version: B
Descrição
YY indica o ano de fabrico, ou seja, em
118WWSSSSSSS, 18 representa o ano de
2018.
WW indica o número da semana de
fabrico de acordo com um calendário
padrão. (Zeros à esquerda incluídos.)
SSSSSSS é um número único sequencial.
Página 67
Referência
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

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