INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
4.3 Instrucţiuni de sterilizare:
Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat. Se poate produce
deteriorarea echipamentului.
4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare:
AVERTISMENT:
Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se
poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.
După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool.
Nu puneţi dispozitivul în apă. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
Folosiţi o lavetă şi o soluţie de dezinfectare/curăţare cu amoniu cuaternar pentru a
curăţa şi dezinfecta dispozitivul.
Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală.
Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în
care lichidul poate pătrunde în mecanism.
Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din nou.
ATENŢIE:
NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID
ATENŢIE:
NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI
5
Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
Standarde
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
Document Number: 80028236
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii
pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului
riscului in cazul dispozitivelor medicale
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi
informaţii care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe
generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Pagina 89
Descriere
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E