适用用户和患者人群; 医疗设备法规符合性; Emc 注意事项 - AMATECH F-ABMT1 Instrucciones De Uso

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使用说明

所用符号

1.5.2

适用用户和患者人群：

适用用户：参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业人

士。不适用于非专业人士。

适用人群：

本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中规定安全承重能力的患者

医疗设备法规符合性：

1.5.3

本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU]

2017/745）附录 VIII 第 1 条授予 CE 标志。

1.6 EMC 注意事项：

本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明

Document Number: D-720282

Version: C

描述

表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉

表示欧共体授权代表

表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规

表示警告

旨在提示使用中何时应参考 IFU

第 24

EN ISO 15223-1

MDR 2017/745

IEC 60601-1

EN ISO 15223-1

页

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参考

Issue Date: 17 MAR 2020

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