Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-ABMT1 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
 Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
 Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
 Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
 Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
 Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINS DANS UN LIQUIDE.
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINS.

5. Liste des normes applicables :

Numéro
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720282
Version: C
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des tables
d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 17 MAR 2020
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