Uso Previsto; Indicaciones; Contraindicaciones - ILLUMINOSS SY- 2000 Instrucciones De Uso

Preparar y manejar correctamente el sistema de polimerización fotodinámica redunda
en una seguridad y un funcionamiento óptimos. Antes de preparar y comenzar a utilizar
la fuente de luz fotodinámica o cualquiera de sus componentes, lea y observe las
instrucciones de seguridad y funcionamiento que figuran en estas y otras instrucciones
de uso. Antes de practicar cualquier procedimiento quirúrgico con el implante
IlluminOss, prepare y active el sistema de polimerización fotodinámica para asegurarse
de que el equipo funciona correctamente tal y como se describe en este manual. No
utilice el sistema ni el implante si alguno de sus componentes está dañado o no funciona
correctamente; póngase en contacto con IlluminOss Medical para solicitar una
reparación o sustitución.

1. Uso previsto

El sistema de polimerización fotodinámica se emplea para irradiar el implante del sistema de
estabilización ósea fotodinámico IlluminOss con luz visible para polimerizar y endurecer el
monómero líquido fotodinámico que contiene el globo del implante.

2. Indicaciones

Este equipo no tiene indicaciones específicas.
El equipo solamente se utiliza con el sistema de estabilización ósea fotodinámico IlluminOss,
por lo que sus indicaciones de uso vienen determinadas por las del propio implante
(referencia IFU 900535). El sistema de estabilización ósea fotodinámico IlluminOss se emplea
para reducir y alinear fracturas. Utilizando una técnica mínimamente invasiva, estabiliza las
fracturas óseas de huesos que no estén sometidos a una tensión importante por el hecho de
tener que soportar peso. Está pensado para el tratamiento del metacarpo, las falanges, la
clavícula, el radio, el cúbito, el radio distal, el olécranon y el peroné. También se emplea para
el tratamiento de fracturas patológicas del húmero ya existentes o inminentes como
consecuencia de una metástasis ósea.

3. Contraindicaciones

Este equipo no tiene contraindicaciones específicas.
El equipo solamente se utiliza con el sistema de estabilización ósea fotodinámico IlluminOss,
por lo que sus contraindicaciones de uso vienen determinadas por las del propio implante
(referencia IFU 900535). El sistema de estabilización ósea fotodinámico IlluminOss está
contraindicado en los siguientes casos:
Para todos los huesos:
Pacientes con inmadurez esquelética.
•
Presencia de infecciones activas o tratadas de forma incompleta que pudieran afectar
•
al lugar de implantación del dispositivo.
Pacientes alérgicos a cualquiera de los materiales del implante o al pegamento dental.
•
Pacientes en los que la cavidad medular en el lugar de la fractura sea menor que el
•
diámetro de la vaina suministrada.
900093.W issued 01-JUL-21 PHOTODYNAMIC LIGHT CURING SYSTEM INSTRUCTIONS FOR USE
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