Directrices Y Declaración Del Fabricante - ILLUMINOSS SY- 2000 Instrucciones De Uso

Símbolo
14. Directrices y declaración del fabricante
CERTIFICACIONES:
CUMPLIMIENTO NORMATIVO:
CERTIFICACIÓN ROHS
NO ES NECESARIO CALIBRAR EL SISTEMA DE POLIMERIZACIÓN
900093.W issued 01-JUL-21
Descripción
El sistema de polimerización fotodinámica se puede exponer de manera segura a una
presión atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa
Frágil, manipular con cuidado
Consultar las instrucciones de uso. Las instrucciones de uso vienen incluidas en el
paquete original, y también se pueden encontrar en el sitio web de IlluminOss:
www.illuminoss.com/ifu
Instrucciones de manipulación, para preservar la integridad del equipo
El sistema de polimerización fotodinámica no se debe utilizar si el paquete está
dañado
Precaución: Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este producto
a médicos o por prescripción facultativa
Indica la fecha de fabricación del sistema de polimerización fotodinámica
Indica el fabricante de productos sanitarios del sistema de polimerización
fotodinámica, IlluminOss Medical. Cualquier incidente grave relacionado con el equipo
que se haya podido producir debe ponerse en conocimiento del fabricante y de la
autoridad competente del Estado miembro donde resida el usuario y/o el paciente.
Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un sistema de
polimerización fotodinámica concreto
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea. Cualquier incidente
grave relacionado con el equipo que se haya podido producir debe ponerse en
conocimiento del fabricante. Una forma de hacerlo es informando al representante
autorizado.
Indica el número de referencia para poder identificar el producto sanitario
Producto sanitario: este símbolo indica que el producto está pensado para usarse en
seres humanos con una finalidad médica determinada
PHOTODYNAMIC LIGHT CURING SYSTEM INSTRUCTIONS FOR USE
CAN / CSA STD C22.2 NO. 601.1-M90:2003
CAN / CSA STD C22.2 NO. 601.1-10-92
EN 60601-1-2/A1:2007
EN 55011/A2:2007
IEC 60601-1:A2:1995 + 2005 (3rd)
IEC 60601- 2-18:2009
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