Directives Et Déclaration Émanant Des Fabricants - ILLUMINOSS SY- 2000 Instrucciones De Uso

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Symbole
14. Directives et déclaration émanant des fabricants
900093.W issued 01-JUL-21
Description
Le système de polymérisation photodynamique peut être exposé en toute sécurité à
une pression atmosphérique comprise entre 700 hPA et 1060 hPA
Fragile, manipuler avec soin
Consulter le mode d'emploi. Le mode d'emploi est fourni dans l'emballage d'origine et
aussi sur le site Web d'IlluminOss
Instructions de manipulation, pour préserver l'intégrité du système.
Le système de polymérisation photodynamique ne doit pas être utilisé si l'emballage a
été endommagé.
Mise en garde : La loi fédérale limite la vente de cet appareil par et sur commande
d'un médecin.
Indique la date de fabrication du système de polymérisation photodynamique.
Indique le fabricant de dispositif médical du système de polymérisation
photodynamique, IlluminOss Medical. Tout incident grave en lien avec ce dispositif
doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Indique le numéro de série du fabricant de manière à pouvoir identifier un système de
polymérisation photodynamique spécifique.
Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne. Tout incident
grave se produisant en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant. Une
manière de le faire est de le signaler au représentant autorisé.
Indique le numéro de référence catalogue afin de pouvoir identifier le dispositif
médical
Dispositif médical : Ce symbole indique que le fabricant a conçu ce produit pour être
utilisé sur des êtres humains dans un objectif médical spécifique.
CERTIFICATION AUX
NORMES SUIVANTES :
CONFORMITÉ AUX
NORMES SUIVANTES :
CONFORME ROHS
AUCUN ÉTALONNAGE DU SYSTÈME DE POLYMÉRISATION
PHOTODYNAMIQUE N'EST NÉCESSAIRE.
PHOTODYNAMIC LIGHT CURING SYSTEM INSTRUCTIONS FOR USE
www.illuminoss.com/ifu
CAN / CSA STD C22.2 NO. 601.1-M90:2003
CAN / CSA STD C22.2 NO. 601.1-10-92
EN 60601-1-2/A1:2007
EN 55011/A2:2007
CEI 60601-1:A2:1995 + 2005 (3e)
CEI 60601- 2-18:2009
- ILLUMINOSS MEDICAL INC