PAGE 64 OF 121
Patienten, bei denen der Durchmesser des intramedullären Kanals an der Bruchstelle
•
kleiner ist als der Durchmesser der mitgelieferten Schleuse.
Unkooperative Patienten oder Patienten mit neurologischen Störungen, die nicht in
•
der Lage sind, die Anweisungen zu befolgen.
Entfernt liegende Infektionsherde, die sich auf die Implantationsstelle ausweiten
•
könnten.
Gefäßinsuffizienz.
•
Offene Frakturen mit schwerer Kontamination.
•
Extreme Trümmerbrüche, bei denen eine unzureichende Haltekraft des Ballons am
•
intramedullären Kanal wahrscheinlich ist.
Die Bruchstelle kann auch nach angemessener Frakturreposition und Neuausrichtung
•
nicht mit der Einführschleuse durchquert werden.
Akute Humerusfrakturen:
Patienten unter fünfzig (50) Jahren
•
Alle Knochen außer bei pathologischen Humerusfrakturen:
Stoffwechselstörungen, die die Knochenbildung beeinträchtigen können.
•
Osteomalazie.
•
Vaskuläre Insuffizienz, muskuläre Atrophie oder neuromuskuläre Erkrankung.
•
4. Warn-, Vorsichts- und Sicherheitshinweise
Die Begriffe WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS haben in diesem Handbuch spezielle Bedeutung und
sollten sorgfältig gelesen werden.
WARNUNG:
WARNUNG:
900093.W issued 01-JUL-21
Warnung: Die Sicherheit des Patienten sowie der medizinischen Fachkraft kann
beeinträchtigt werden. Die Nichtbeachtung dieser Informationen könnte zu
Verletzungen des Patienten führen.
Vorsicht: Besondere Wartungsverfahren oder Vorsichtsmaßnahmen müssen
beachtet werden, um eine Beschädigung des Instruments zu vermeiden.
Hinweis: Besondere Hinweise zum Erleichtern der Wartungsarbeiten oder nützliche
Zusatzinformationen.
Warn- und Vorsichtshinweise
Um Augenschäden zu vermeiden, schauen Sie nicht direkt in den von der
Lichtleiterbaugruppe oder der Lichtröhre emittierten Lichtstrahl. Extreme
Langzeitexposition gegenüber hellem Licht kann Augenschäden verursachen. Eine
direkte Lichtexposition ist zu vermeiden. Die in diesem System verwendete Lampe
gibt UV-Strahlen ab.
Das Ende der Lichtleiterbaugruppe ohne Lichtröhrenadapter ist nach der Benutzung
möglicherweise heiß und Anfassen könnte eine Hautverletzung nach sich ziehen.
PHOTODYNAMIC LIGHT CURING SYSTEM INSTRUCTIONS FOR USE
-
ILLUMINOSS MEDICAL INC