Clasificación; Condiciones; Conexiones Eléctricas - Myray RX DC Instrucciones De Uso

1.2.1. CLASIFICACIÓN
- Clasificación DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Clasificación del aparato según las reglas indicadas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CEE y los subsiguientes
cambios: CLASE IIB.
- Clasificación ELECTROMEDICAL.
Clasificación del grupo según la norma I.E.C. 60601-1 para la seguridad de los equipos médicos: CLASE I TIPO
B.
- Clasificación DISPOSITIVOS RADIO Y TERMINALES DE TELECOMUNICACIÓN.
Clasificación del equipo de acuerdo con la Directiva 99/05/CE art. 12: CLASE I.
- Clasificación EMC.
Clasificación del aparato según la norma CEI EN 55011: GRUPO I TIPO B.

1.2.2. CONDICIONES

El equipo debe instalarse en ambientes con las condiciones siguientes:
- Temperatura de ejercicio entre +10 y +40° C.
- Humedad relativa entre el 25 y el 75% sin condensación.
- Presión atmosférica de 700 a 1060 hPa.
- La instalación eléctrica del ambiente donde se instala el equipo debe ser conforme con la norma I.E.C. 60364-7-
710;V2 (Normas relativas a las instalaciones eléctricas de locales para uso médico) o normas vigentes
equivalentes en el país de instalación.
- CONEXIONES ELÉCTRICAS: la instalación debe contar con una adecuada instalación de toma de tierra
conforme con las normativas I.E.C. – US National Electrical Code y C.E.I. En Italia debe realizarse cumpliendo
con las normas IEC 60364-7-710, que prescriben la instalación aguas arriba de la instalación, de un interruptor
diferencial con las características siguientes:
- capacidad contactos: 250V 10A de acuerdo con las normas IEC 60898-1 y IEC 60947-2;
- sensibilidad diferencial: 0,03A;
- alimentación: 3x2,5 mm
El color de los 3 conductores debe corresponder a todo lo prescrito por las normas (línea MARRÓN, neutro AZUL,
tierra de protección AMARILLO/ VERDE).
- INTERRUPCIÓN DE LA ALIMENTACIÓN (radiográfico versión INTEGRADA):
Para interrumpir la alimentación al equipo, independientemente del equipo, es necesario instalar un interruptor
bipolar en posición fácilmente accesible para el operador. El interruptor de alimentación bipolar, que podría ser
un componente
tener una distancia entre los contactos de, por lo menos, 3 mm. (como requiere la norma IEC 60601-1), una
capacidad de contactos de 250V 10A y cumplir con las normas IEC 6058-1, IEC 60447. Asimismo, debe
indicarse de manera inequívoca, la posición de acceso.
162
.
2
único con
INSTRUCCIONES DE USO
función magnetotérmico-diferencial, debe
ES