Exactitud De La Medición - Medline MDS1001 Manual Del Usuario

• No tuerza la manguera del manguito, ya que ello puede hacer que la presión del
manguito aumente continuamente, lo que puede interferir con el flujo sanguíneo y
provocar lesiones.
• No infle el manguito en la misma extremidad en la que se aplique otro equipo
electromédico (EM) de monitorización. Ello puede provocar la pérdida temporal de la
función del equipo electromédico de monitorización.
• Cerciórese de que el funcionamiento de este dispositivo no provoque un deterioro
prolongado de la circulación sanguínea.
Exactitud de la medición
La calidad del dispositivo se ha verificado y concuerda con las disposiciones de la directiva
93/42/EEC del Consejo de la CE, así como con la directiva 89/336/EEC, sobre compatibilidad
electromagnética:
EN 1060-1
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos generales
EN 1060-3
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos complementarios para sistemas
electromecánicos de medición de la presión arterial
EN 60601-1
Requisitos de seguridad para equipos electromédicos
EN 60601-1-2
Compatibilidad electromagnética y seguridad para equipos electromédicos
EN 14971
Análisis de riesgos para dispositivos médicos de conformidad con el requisito de la sección 21 de
la Regulación Canadiense para Equipos Médicos (Canadian Medical Device Regulation, CMDR)
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